GJBB设计与开发质量控制程序.docx

GJBB设计与开发质量控制程序

目录

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1质量控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2质量控制的目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1质量方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2质量管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2.1质量手册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2.2程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.2.3作业指导书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

设计与开发阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.1设计与开发流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.2设计评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.3开发验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.4设计与开发更改控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

设计与开发输入与输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.1设计与开发输入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

4.2设计与开发输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.3设计与开发记录与跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

过程控制与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

5.1过程控制方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

5.2过程审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

5.3过程改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

不良品控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

6.1不良品的识别与隔离．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

6.2不良品的处理与追溯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

6.3不良品预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

质量记录与文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

7.1质量记录格式与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

7.2文件管理原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

7.3文件审核与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

培训与人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

8.1质量意识培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

8.2职责分配与技能培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62

8.3人员能力评估与激励．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65

内部审核与管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66

9.1内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67

9.2管理评审流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

9.3审核结果与