项目设计与开发控制程序.doc

项目设计开发控制程序 1. 目的： 本办法依据ISO/TS 16949:2009质量管理体系 7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围： 适用于xxxxx所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。 3. 定义与术语： 3.1项目定义： 新产品/新技术项目： 设计开发一种全新的产品或全新的技术研究或从公司已有的基础产品上进行大量改动、结构功能大量拓展的项目。 预研项目： 新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。 产品改制项目： 新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化，增加功能，性能改进等的项目。 特殊项目 新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。 3.2 术语 设计和开发： 将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 设计： 特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。 开发： 特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。 评审： 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 验证： 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。设计中允许验证方法可以包括：计算校验、科学推理、对比验证、模拟演示、试验验证、检验测试、评审鉴定、使用评价。 确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。 研发样机： 新品开发过程，根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。 验证样机： 验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。 BOM: 物料清单。 参考方案: 指同行的同类产品或方案，客户/供应商/代理商等提供的参考设计。 标杆产品 该产品处于同行业产品领先地位，其产品质量、生产工艺和生产标准被广泛认可。 指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员和执行人员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。 4.1.3 导入项目经理（项目经理兼） ①负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入项目进度计划及管理确保新产品生产主导和跟进研发样机制作 ③进行样机管理 制定产品功能列表； 结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境等）， 软件工程师确定产品程序方案和功能模块等。 项目经理负责组织设计中相关方进行概要设计方案的评审。 制定项目详细计划 方案评审完成后，项目经理根据项目的范围和方案明确责任分工、（人员配置、进度安排、费用预算（包括成本预价）、设备计划等）、设置评审点、项目必备文件、结项方式等做一个详细的计划，组织项目成员讨论，最终输出《项目详细计划》并获得各方签字确认。 项目经理应按照此计划跟进，计划中的延迟或异常及时进行通报并进行记录，如有其它情况导致项目的计划需要较大变更时，由项目经理提交书面申请，经总经理批准后可重新制定计划，计划的落实以最后签字生效的计划为准。 详细设计及评审 电气工程师进行电路详细设计和程序开发， 结构工程师进行结构详细设计。 项目经理负责组织设计中相关方进行评审。 设计实现 设计实现过程，输出设计文件初稿，用于研发样机的制作。如：样机图纸、物料清单（BOM）、零件图、电路图等。 设计开发的验证 5.3.1样机制作与测试 (1) 样机制作 设计阶段完成后，由项目负责人提交BOM清单、结构设计图纸、电路图等必要设计文件和《样机制作通知单》至装配售服部。 由装配售服部组织样机制作，落实制作所需元器件，按《样机制作通知单》要求完成。并将样机制作过程中的问题进行详细纪录，输出《样机制作记录表》，反馈给项目组。 样机制作的数量一般为1-3台，根据实际需求的不同，具体数量可灵活调整。 (2) 样机测试 研发样机由项目组电气工程师进行初步调试，调试完成后，提交给装配售服部操作，品检部进行检验测试。电气工程师负责研发样机操作的培训。 样机测试分基本性能测试、功能测试、整机全项目测试。根据开发计划需要，出具不同阶段测试结果和报告。 全部测试完成后，出具《样机测试报告》。 5.3. 2样机评审 项目经理组织样机的评审，当评审未获得通过时，项目组应根据评审的内容分析原因，重新编制、补充、完善开发的设计文件，必要时对样机进行修改或重新制作样机，重新提交检验测试，重新进行评审。 除非对评审提出的所有问题都有明确安排并能有效控制，否则不准许带