ISO9000设计和开发控制程序.pdf

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

1范围

控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求

或已知的预期用途要求。

2规范性引用文件

无

3职责

3.1运营部

3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。

3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。

3.2业务部门

业务部门包括设计和开发部门。

负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用

途的要求。

3.3相关责任部门配合本程序的实施和执行。

4管理内容与要求

4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。

4.2新产品设计和开发，

启动通知，交由各部门执行。

4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。

4.4设计和开发策划

4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。

4.4.2必

要时可对项目整体实施计划进行调整。

4.4.3设计简化原则

a)对定型产品/

引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；

b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一

1

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

1范围

控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求

或已知的预期用途要求。

2规范性引用文件

无

3职责

3.1运营部

3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。

3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。

3.2业务部门

业务部门包括设计和开发部门。

负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用

途的要求。

3.3相关责任部门配合本程序的实施和执行。

4管理内容与要求

4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。

4.2新产品设计和开发，

启动通知，交由各部门执行。

4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。

4.4设计和开发策划

4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。

4.4.2必

要时可对项目整体实施计划进行调整。

4.4.3设计简化原则

a)对定型产品/

引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；

b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一

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