变更控制程序完整版本.pdf

变更控制程序 1适用范围及目的 本程序适用于公司各项变更实施过程中的管理。 制定并实施本程序文件的目的：确保变更管理得到有效控制。 2术语及定义 本程序文件采用ISO9000：2005标准中术语、定义和缩略语。 3引用标准或文件 文件控制程序 记录控制程序 产品设计和开发控制程序 工艺文件管理制度 工艺装备管理制度 产品图样、设计文件更改管理办法 4职责 4.1技术管理部负责产品的设计变更管理。 4.2项目管理部 4.2.1负责产品工艺（包括工装模具）的变更管理。 4.2.2负责项目进程、成本、范围等方面的变更管理。 4.3各相关部门 4.3.1负责提出生产过程变更需求。 4.3.2负责参与变更的验证。 4.4市场营销部门负责传递顾客要求或合同引起的变更管理。 4.5物流管理部门负责采购过程的变更管理。 5控制程序 5.1变更管理范围管理流程 5.1.1设计变更按《产品图样、设计文件变更管理办法》执行。 5.1.2工艺变更由项目管理部组织按《工艺文件管理制度》执行。 编辑版word 5.1.3顾客要求或合同引起的变更，由市场营销部门传递至相关部门，按相应 管理办法进行管理。 5.1.4制造进程变更由项目管理部和各相关部门按各职能进行控制。 5.1.5工装模具的变更由项目管理部所按《工艺装备管理制度》执行。 5.1.6采购过程变更由物流管理部门负责进行控制。 5.1.7成本方面的变更由项目管理部负责进行控制。 5.2变更输入信息包括： a)产品合同书及附件的变更； b)质量改进引起的变更； c)因各种错误、资源不足引起的变更； d)因风险管理引起的变更； e)成本原因引起的变更； f)其他原因引起的变更。 5.3变更的输出 变更的输出可以是单独的项目变更管理计划，可以体现在项目管理计划 和各种质量计划中，也可以是各种业联或变更后的设计文件、工艺文件或作 业指导书及更新后的生产计划等。 5.4变更的评审 变更管理部门在实施变更前，应组织相关人员进行变更评审，评审方式 由相关部门自行控制，变更评审的内容至少包括： a)变更的可行性、操作性和有效性； b)是否满足顾客要求或法律法规要求； c)变更造成的影响、可能导致的风险。 5.5变更的批准和确认 相关部门的部长、主管按职责负责变更的确认和批准，必要时，得到顾 客的批准。 5.6变更的验证 编辑版word 5.6.1变更均应进行验证，变更管理部门负责对变更进行验证，验证的内容包 括：变更是否实施到位，变更是否满足预定设计技术要求，是否满足顾客要 求或法律法规要求等。 5.6.2新产品导入变更时，如果顾客有要求，技术管理部组织顾客参与进行共 同验证。 5.7变更管理的记录控制 变更管理单位应保留与变更过程相关的记录，包括评审、批准、验证， 按《质量记录控制程序》执行。 编辑版word 编辑版word （此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容， 供参考，感谢您的配合和支持） 编辑版word