变更控制程序.pdf

变更控制程序 １适用范围及目得 本程序适用于公司各项变更实施过程中得管理。 制定并实施本程序文件得目得:确保变更管理得到有效控制。 ２术语及定义 本程序文件采用IＳO９000:2005标准中术语、定义与缩略语。 3引用标准或文件 文件控制程序 记录控制程序 产品设计与开发控制程序 工艺文件管理制度 工艺装备管理制度 产品图样、设计文件更改管理办法 4职责 4、1技术管理部负责产品得设计变更管理。 4、2项目管理部 4、2、1负责产品工艺（包括工装模具）得变更管理。 4、2、2负责项目进程、成本、范围等方面得变更管理。 4、3各相关部门 4、３、1负责提出生产过程变更需求。 4、３、2负责参与变更得验证。 4、４市场营销部门负责传递顾客要求或合同引起得变更管理。 4、5物流管理部门负责采购过程得变更管理。 5控制程序 5、１变更管理范围管理流程 5、1、１设计变更按《产品图样、设计文件变更管理办法》执行。 5、1、2工艺变更由项目管理部组织按《工艺文件管理制度》执行。 5、1、3顾客要求或合同引起得变更,由市场营销部门传递至相关部门,按相应 管理办法进行管理。 5、1、4制造进程变更由项目管理部与各相关部门按各职能进行控制。 ５、1、５工装模具得变更由项目管理部所按《工艺装备管理制度》执行。 5、1、6采购过程变更由物流管理部门负责进行控制。 5、1、7成本方面得变更由项目管理部负责进行控制。 ５、2变更输入信息包括： a)产品合同书及附件得变更； b)质量改进引起得变更; ｃ)因各种错误、资源不足引起得变更; d)因风险管理引起得变更; e）成本原因引起得变更; f)其她原因引起得变更。 5、３变更得输出 变更得输出可以就就是单独得项目变更管理计划,可以体现在项目管理 计划与各种质量计划中,也可以就就是各种业联或变更后得设计文件、工艺文 件或作业指导书及更新后得生产计划等。 5、４变更得评审 变更管理部门在实施变更前,应组织相关人员进行变更评审,评审方式由 相关部门自行控制,变更评审得内容至少包括: a)变更得可行性、操作性与有效性; ｂ)就就是否满足顾客要求或法律法规要求; ｃ)变更造成得影响、可能导致得风险。 5、5变更得批准与确认 相关部门得部长、主管按职责负责变更得确认与批准,必要时,得到顾客 得批准。 5、6变更得验证 5、6、１变更均应进行验证,变更管理部门负责对变更进行验证,验证得内容包 括:变更就就是否实施到位，变更就就是否满足预定设计技术要求,就就是否满 足顾客要求或法律法规要求等。 5、6、2新产品导入变更时,如果顾客有要求,技术管理部组织顾客参与进行共 同验证。 ５、7变更管理得记录控制 变更管理单位应保留与变更过程相关得记录，包括评审、批准、验证,按 《质量记录控制程序》执行。