不合格品及潜在不合格品控制程序.pptx

不合格品及潜在不合格品控制程序 内容概述 第一部分 目的、适用范围及职责分工 第一章 总则 一、 目的 为防止不合格品和潜在不安全产品的非预期使用或交付，对不合格品和潜在不安全产品及 召回的产品进行识别、标示（识）、隔离、判定，评审、处置。 二、 范围 适用于我公司进厂检验，生产过程发现，终产品检测及产品放行、交付后发现的 所有不合格品（包括原辅材料及成品）和潜在不安全产品的控制。 三、职责 1、奶源中心 负责对进厂检测不合格生乳的奶车进行隔离和按要求处置； 2、采供中心 （1）负责不合格的原辅料、包装材料与供方的联络工作； （2）负责对库存不合格品的存放、保管及处理； （3）负责对召回不合格品及原辅材料供应商退货的收发处置； 3、生产中心 （1）负责对生产过程中识别出的不合格品进行隔离并标示（识），按照品控中心提出 的处置办法进行实施； （2）负责对发现的不合格品数量进行确认； 第一部分 目的、适用范围及职责分工 4、设备动力中心 负责按照品控中心评审所提出的处置要求配合进行不合格品处置。 5、检测中心 （1）负责提供评审所需要的检测数据； （2）负责对检验剩余样品、留样按照规定进行处置； 6、品控中心 （1）负责不合格品的隔离、标示（识）的确认； （2）负责组织对不合格品进行判定、评审，提出处置意见； （3）负责对不合格品和潜在不安全产品的处置过程进行跟踪，对处置实施记录进行存档； （4）负责对各部门采取纠正预防与持续改进措施情况进行监督和跟踪； 7、质量副总经理（质量受权人） 负责对不合格品处理(处置方案)的批准。 第一部分 目的、适用范围及职责分工 8、食品安全小组 （1）负责在发生潜在不安全产品时召开风险质量分析会，对潜在不安全产品进行评价；确定潜在不安全产品是否可以放行； （2）负责对批量不合格品进行原因分析，彻底排查不合格产品是否涉及其他批次产品。 （3）负责对自检自查、顾客投诉以及外部监管部门反馈发生重大食品安全信息的识别，组织评审提出处置意见，根据《食品召回管理办法》的规定需要召回的制定《产品召回计划》(XXXXXXXXX),有效的召回本公司生产的潜在不安全产品，并跟踪处理结果。 第二部分 不合格定义 1、定义： （1）不合格品：指经检验和试验判定，产品（原辅材料）质量特性与相关技术要求（如规定的要求、特定的要求、法律法规的要求、明示的要求、相关方的要求、必须履行的需求和期望）相偏离，不再符合判定标准的产品（原辅材料）。 （2）潜在不安全产品：超出关键限值条件下生产的产品和不符合操作性前提方案条件下生产的产品，状态未经标识或可疑的产品。 （3）判定标准：国家相关标准、企业制定的相关标准。 （4）原辅材料：指用于生产所使用的原料、辅料、包装材料等。 （5）成品：报告期内生产的，经检验合格并已包装入库的产品或虽未入库但已办理入库手续的产品。 （6）半成品：指经过一定生产过程，但尚未制造完工成为成品，仍需进一步加工的中间产品。 第三部分 不合格品处置流程 第四部分 不合格品程序 二、不合格品的判定 ①不合格生乳判定 生乳进厂检验后由检测中心按照《生乳收购标准》（XXXXXXXX）进行判定，经品控中心、奶源中心确认。 由生产中心在生乳卸车过程中发现的异常，经奶源中心确认，由品控中心最终判定。 一、不合格品的标示（识）和隔离。 ①经调查确定为不合格的原辅料、包装材料、半成品、在库循环检测的原料和成品和成品，由品控中心立即在该批不合格品贴上红色《不合格证》；仓库管理员或生产部门管理员立即进行标示（识）并暂时隔离；对于计算机化仓储系统的不合格品采用特殊标示（识）。 ②召回的产品，经组织调查确定为不合格品时，由品控中心立即在该批产品贴上红色《不合格证》仓库管理员立即移到召回区。 第四部分 不合格品程序 二、不合格品的判定 ②不合格原辅材料判定 原辅料经进厂验收不符合《原辅料验收规范》(xxxxxxxxxxxxx)、《包装材料验收规范》(xxxxxxxxxxxx)，经采供中心确认，由品控中心最终判定， 存储过程中如发生受潮、包装破损、鼠咬等变质或经库存循环检验不合格，经采供中心确认，由品控中心最终判定， 生产使用过程中发现的原辅材料不合格、超过保质期，经采供中心确认，由品控中心最终判定。 ③不合格半成品的判定 生产过程当中的半成品（湿法工艺）经检验不符合《湿法工艺抽样规则》 （xxxxxxxx），经生产中心确认，由品控中心最终判定； 生产过程当中的半成品（干法工艺）经检验不符合标准，经生产中心确认，由品控中心最终判定 ④不合格成品的判定 成品经检验不符合标准，经检测中心、品控中心、生产中心确认，由品控中心最终判定； 成品在库循环检测过程中发现的不合格品，经检测中心、