中风防治灵颗粒治疗急性缺血性中风风痰瘀阻型的临床研究的开题报告.pdf

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中风防治灵颗粒治疗急性缺血性中风风痰瘀阻型的临床研

究的开题报告

题目：中风防治灵颗粒治疗急性缺血性中风风痰瘀阻型的临床研究

一、研究背景

中风是一种常见的神经系统疾病，也是导致致残率和死亡率较高的疾病之一。临

床上常见的缺血性中风，其中风痰瘀阻型是一种常见的类型。目前，常规治疗方法主

要是溶栓、抗凝和抗血小板等，但其效果有限，且存在一定的不良反应。因此，寻找

经济、安全且有效的治疗方案成为中风防治的研究热点。

二、研究意义

中风防治灵颗粒是一种中药配方，含有枸杞子、络石藤、菊花等多种中药。现有

临床研究表明，中风防治灵颗粒可改善缺血性中风患者的症状与预后。然而，对于风

痰瘀阻型中风患者，中风防治灵颗粒的疗效尚未得到充分的验证。因此，本研究旨在

探究中风防治灵颗粒治疗急性缺血性中风风痰瘀阻型的潜在疗效及安全性。

三、研究内容和方法

本研究将采用随机双盲、对照平行设计，招募符合标准的风痰瘀阻型中风患者，

将其随机分为中风防治灵颗粒组和安慰剂组。中风防治灵颗粒组患者将按规定剂量口

服中风防治灵颗粒，安慰剂组患者将口服安慰剂。两组患者的疗程均为4周，疗效将

采用国际卒中量表（NIHSS）、Barthel指数、生活质量问卷等方法进行评估。同时，

本研究还将记录患者的不良反应及临床数据，并通过SPSS软件进行统计分析。

四、研究预期结果

中风防治灵颗粒治疗急性缺血性中风风痰瘀阻型的临床研究可望为缺血性中风的

中药治疗提供新的思路和方法，为中风的早期诊断和治疗提供有益的参考。研究预计

可从治疗效果、安全性等方面初步评估中风防治灵颗粒对风痰瘀阻型中风的治疗作用，

为今后进一步优化治疗方案提供数据支撑。

五、研究进度安排

研究计划于2022年7月开始，2023年7月完成数据收集，数据分析、论文撰写

等工作计划于2023年8月-2024年1月完成。

六、研究预算

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本研究主要涉及药物购置及患者随访费用，预计总预算为50万元。

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