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清脑通脉胶囊治疗痰热血瘀型缺血性中风（中经络）

临床研究的开题报告

一、研究背景

缺血性中风是一种常见的神经系统疾病，其临床表现多种多样，包

括偏瘫、失语、失用等。目前，针对缺血性中风的治疗方法主要有溶栓、

抗凝和手术治疗等。然而，这些治疗方法具有副作用大、治疗时间长等

缺点。因此，探索一种有效的中风治疗方法对促进中风患者的康复具有

重要的价值。

清脑通脉胶囊为一种中药配方，通过清热解毒、活血化瘀的功效可

以治疗痰热血瘀型缺血性中风（中经络）。它由多种中药组成，成分之

间互相协调，相互促进，具有不同的药理作用，有效地改善中风患者的

神经功能，促进其康复。但是，关于清脑通脉胶囊在治疗痰热血瘀型缺

血性中风（中经络）的临床研究还较少，需要进一步的探索和研究。

二、研究目的

本研究旨在探讨清脑通脉胶囊治疗痰热血瘀型缺血性中风（中经络）

的效果和安全性，为中风患者提供更好的治疗方法和促进其康复。

三、研究方法

1.研究对象

本研究选择符合以下条件的患者纳入研究：

（1）符合临床诊断标准，确诊为痰热血瘀型缺血性中风（中经络）；

（2）年龄在40~70岁之间；

（3）无严重的心、肝、肾等器官疾病；

（4）在病发后3个月内，未接受任何针对中风的治疗。

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2.研究设计

本研究采用前瞻性、随机、对照的临床研究设计。将符合纳入标准

的患者随机分为两组：试验组和对照组。试验组接受清脑通脉胶囊治疗，

对照组接受常规治疗。观察研究对象在治疗前后的神经功能恢复、血流

动力学指标、生活质量等方面的变化。

3.研究方法

（1）试验组：清脑通脉胶囊，每次3粒，每日3次，口服。

（2）对照组：口服阿司匹林或者华法林等抗凝药物，或者进行手术

治疗等常规治疗方法。

（3）观察指标：

①神经功能恢复情况：采用国际神经功能缺损分级（NIHSS）评分

法对患者进行神经功能评估。

②血流动力学指标：包括颈内动脉、椎动脉流量、颈动脉硬度等指

标。

③生活质量：采用生活质量评定量表（SF-36）对患者的生活质量进

行评估。

4.统计分析

采用SPSS20.0进行统计分析，计数资料采用频次和比例描述，连

续资料采用均值和标准差描述，两组间的比较采用t检验或χ²检验，P＜

0.05表示统计学差异有显著性。

四、预期结果

通过本研究的开展，预计清脑通脉胶囊可以有效地改善痰热血瘀型

缺血性中风（中经络）患者的神经功能，促进血流动力学指标的恢复，

提高患者的生活质量。同时，清脑通脉胶囊的治疗安全性也得到验证。

五、研究意义

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本研究的开展将有望填补清脑通脉胶囊在治疗痰热血瘀型缺血性中

风（中经络）的临床研究空白，探索一种新的中风治疗方法，为痰热血

瘀型中风患者提供更好的治疗方案和促进其康复。

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