不符合、纠正措施和预防措施控制程序.doc

PAGE PAGE 2 不符合、纠正措施和预防措施控制程序 1 目的 通过对体系性、实施性、效果性、观察项的审核，确保不符合项及时被纠正和预防。通过采取纠正和预防措施，实现两化融合管理体系的持续改进和不断完善 。 2 适用范围 本程序适用于不符合项的控制。对企业所有部门潜在不合格原因所采取的纠正、预防措施的制订、实施与验证进行控制。 3 职责 3.1 相关部门负责不合格服务的评审和处置。 3.2 管理者代表负责监督、协调管理体系的纠正措施和预防措施的实施；各主管领导负责各自主管业务的纠正措施和预防措施的实施。 3.3 两化融合管理部门负责两化融合管理体系运行过程纠正措施和预防措施的实施； 3.4 各单位实施相应的纠正措施和预防措施； 4 工作程序 4.1 按两化融合管理体系的标准对企业两化融合进行定期审查，以确定不符合项和潜在不符合项。 4.2 对不符合项的处理 4.2.1 经审查人员确认的不符合项或潜在不符合项，对于偶然的、个别的或者需要投入很大成本才能消除原因的不符合，综合分析，这些不符合对企业的影响程度，形成不符合报告，提交最高管理者决定是否需要进行纠正或预防措施。 4.2.2 对于那些带有普遍性、规律性、重复性或造成重大影响和后果的不符合项形成不符合报告及相关纠正和预防措施的方案，提交最高管理者决议。 4.3 纠正措施 4.3.1 对存在的不符合项应采取纠正措施，以消除不符合原因，防止不符合再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。 4.3.2 识别不合格 对两化融合管理体系各过程输出的信息进行识别： a．两化融合实行过程中出现重大问题或超过企业内控规定时； b．管理评审发现不符合时； c．客户对系统投诉时； d．内审发现不符合时； e．供方产品或服务出现严重不符合； f．出现重大威胁安全的事故； g．其它不符合管理方针、目标，或管理体系文件要求的情况。 4.3.2.1 对情况b、g由两化融合管理部门填写《纠正措施通知》中“不符合事实”栏，确定责任单位；由责任单位填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，两化融合管理部门跟踪验证实施效果。 4.3.2.2 对情况c由销售部门填写《纠正措施通知》中“不符合事实”栏，转两化融合管理部门确认并确定责任单位，由责任单位分析原因、制定纠正措施并实施，两化融合管理部门跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部门，并由其转告客户并取得客户满意。 4.3.2.3 对情况d由内审组发出“不符合报告”，执行《管理体系内部审核控制程序》。 4.3.2.4 对情况f由技术部门填写《纠正措施通知》中“不符合事实”及“原因分析”栏，确定责任单位，由责任单位填写纠正措施并实施，技术部门负责跟踪验证实施效果。 4.3.2.5 对情况a由两化融合管理部门填写《纠正措施通知》中“不符合事实”栏，确定责任单位；由责任单位填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，两化融合管理部门跟踪验证实施效果。 4.3.2.6 对情况e则由采购部门填写《纠正措施通知》中“不符合事实”栏，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给两化融合管理部门，由两化融合管理部门进行跟踪验证。 4.3.3 每项纠正措施完成后，监督单位进行跟踪验证，并组织对实施效果的有效性进行评定，评定其能否防止类似不符合继续发生，并在《纠正措施通知》“验证栏”上签名确认。 4.4 预防措施 4.4.1 应识别潜在的不符合，并采取预防措施，以消除潜在不符合的原因，防止不符合发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.4.2 识别潜在不符合 企业各部门要及时重点分析如下记录并按《数据分析控制程序》进行统计分析： a．以往的内审报告、管理评审报告； b．预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性；在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4.4.3 管理体系运行中出现潜在不符合项时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由两化融合管理部门组织；会同其他相关部门一起讨论原因，确定责任部门，并由两化融合管理部门填写《纠正和预防措施处理单》中“潜在不符合事实”栏，交责任部门分析原因于三日内制定预防措施交两化融合管理部门确认，经判定可行组织实施。两化融合管理部门跟踪验证实施效果，在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.4.4 对预防措施的判定和实施： 4.4.4.1 两化融合管理部门在收到责任单位对潜在不符合的纠正措施后，认为可行则通知责任单位立即实施，若不可行责令重新制定措施。 4.5 预防措施实施控制及记录 4.5.1 预防措施的实施过程中，各主管单位和主管领导负责配置必要的资源，协助分析原因，并监督措施实施的过程。 4