HLSG110湿法制粒机验证方案 .pdf

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编号：

HLSG110湿法制粒机

验证方案

起草日期：生效日期：

HLSG110湿法制粒机验证方案1/10

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验证小组人员名单

组长

姓名职务/职称部门

成员

姓名职务/职称部门

HLSG110湿法制粒机验证方案2/10

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目录

1．验证目的和范围………………………5

2.设备概述………………5

3.设备安装确认…………5

4.运行确认………………6

5.性能确认………………7

6．偏差分析………………7

7．验证用计量器具………………………7

8．相关规程………………7

9.验证结果与评定………………………7

10．拟订再验证周期……………………7

11．验证进度安排………………………7

12.附件…………………7

HLSG110湿法制粒机验证方案3/10

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1.验证目的和范围

1.1为了保证制剂生产使用的HLSG110湿法制粒机的安装、运行、性能可以满足生产工

艺的要求，特制定本验证方案。

1.2本验证方案规定了该设备的验证方法，通过验证所得的相关资料、验证结果将被用

于确认该设备的性能以及配套设施的配置是否能够满足设备设计及生产工艺的要求。

1.3安装确认主要对设备的部件安装、系统的配备、计量器具的配备等进行确认。

1.4运行及性能确认是在设备运行状态下，对HLSG110湿法制粒机的运行性能、配套设

施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并

根据对比结果总结该设备的运行验证。

2.设备概述：

2.1设备组成：HLSG110湿法制粒机主要由主机、减速器、出料机构、操作部分、切碎

部分、电器箱和平衡支撑部分等组成。

2.2设备主要技术参数

序号名称技术参数

1搅拌桨转速

2搅拌电机功率

3切碎刀转速

4切碎电机功率

5材质

6有效容积

7生产能力

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