法莫替丁散（Famotidine Powdr 2%）说明书（PMDA）.pdf

2024年1月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

872325

H受容体拮抗剤2

FAMOTIDINEPOWDER2%“TOWA”/POWDER10%“TOWA”

散2%散10%

貯法：室温保存承認番号22500AMX0042722500AMX00410

有効期間：3年販売開始2002年7月2010年11月

8.重要な基本的注意

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

血液像、肝機能、腎機能等に注意すること。

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.特定の背景を有する患者に関する注意

3.組成・性状9.1合併症・既往歴等のある患者

3.1組成9.1.1心疾患のある患者

販売名ファモチジン散2%「トーワ」ファモチジン散10%「トーワ」心血管系の副作用を起こすおそれがある。［11.1.6参照］

1g中の9.1.2薬物過敏症の既往歴のある患者

日局ファモチジン…20mg日局ファモチジン…100mg

有効成分9.2腎機能障害患者

乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使

添加剤ピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン用すること。［7.1、11.1.7参照］

化合物)、ステアリン酸マグネシウム9.3肝機能障害患者

3.2製剤の性状症状が悪化するおそれがある。

9.5妊婦

販売名ファモチジン散2%「トーワ」ファモチジン散10%「トーワ」

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危

性状・剤形白色の散剤。1包0.5gの分白色～微黄白色の散剤険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

包品もある。9.6授乳婦

4.効能又は効果治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は

中止を検討すること。母乳中に移行することが報告されている。

〇胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰

瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、9.7小児等

Zollinger-Ellison症候群