乙硫异烟胺片的说明书（PMDA）.pdf

＊2023年3月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

876224

貯法：室温保存承認番号販売開始

有効期間：3年結核化学療法剤22000AM1961年9月

処方箋医薬品注）エチオナミド錠

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

3.組成・性状10.相互作用

3.1組成10.2併用注意（併用に注意すること）

販売名有効成分（1錠中）添加剤薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

結晶セルロース、リン酸水素カルシウ他の抗結核薬重篤な肝障害があらわれること機序は不明である。

ム水和物、デンプングリコール酸ナト［8.1参照］がある。

リウム、ヒドロキシプロピルセルローサイクロセリン神経系の副作用を増強すること機序は不明である。

ツベルミン日局エチオナミドス、ステアリン酸マグネシウム、メタがある。

錠100mg100mgクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫

酸ナトリウム、ポリソルベート80、モ11.副作用

ノステアリン酸グリセリン、ヒプロメ次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異

ロース、マクロゴール6000、黄色五号常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこ

3.2製剤の性状と。

外形11.1重大な副作用

販売名剤形色11.1.1劇症肝炎、急性肝炎等の重篤な肝障害（頻度不明）

表裏側面［8.1参照］

腸溶性11.2その他の副作用

ツベルミンフィルムだいだ種類＼頻度5％以上又は頻度不明0.1～5％未満

錠100mgコーティい色直径（mm）厚さ（mm）重量（mg）肝臓黄疸

ング錠8.24.5188.58過敏症発疹

4.効能・効果消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔

〈適応菌種〉吐、胸やけ、胃痛、下痢

本剤に感性の結核菌頭痛、不眠、不安、めまい、抑う

〈適応症〉