氟伏沙明片（Bladderon Tablets)的说明书（PMDA）.pdf

2020年12月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

貯法：室温保存頻尿治療剤87259

有効期間：3年フラボキサート塩酸塩錠承認番号21900AM

販売開始1979年4月

®

BladderonTablets

Z23

9.6授乳婦

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継

2.1幽門、十二指腸及び腸管が閉塞している患者［弱い副

続又は中止を検討すること。

交感神経抑制作用により、腸管運動が抑制される。］

9.7小児等

2.2下部尿路に高度の通過障害のある患者［弱い副交感神

投与しないことが望ましい。小児等を対象とした有効性及

経抑制作用があるので、排尿筋を弛緩、膀胱括約筋を収

び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

縮させるおそれがある。］

9.8高齢者

減量するなど注意すること。一般に、生理機能が低下して

3.組成・性状

いることが多い。

3.1組成

販売名ブラダロン錠200mg11.副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行

1錠中

有効成分日局フラボキサート塩酸塩200mgい、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な

トウモロコシデンプン、カルメロース、ポリビニルア処置を行うこと。

ルコール（部分けん化物）、ステアリン酸マグネシウム、11.1重大な副作用

添加剤

ヒプロメロース、プロピレングリコール、カルナウバ11.1.1ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

ロウ、黄色三二酸化鉄蕁麻疹、冷汗、呼吸困難、喉頭浮腫、血圧低下等の異常が認

3.2製剤の性状められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

販売名ブラダロン錠200mg11.1.2肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

製剤の色淡黄色AST、ALT、γ-GTP、Al-P、ビリルビンの著しい上昇等

を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観

形状フィルムコーティング錠

察を十分に行い、全身倦