纯化水系统验证方案及报告.doc

纯化水系统 验证方案及报告 文件编号：**VP*****-* 文件类别：验证 ***********公司 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质量管理部 方案审核 签名 日期 质量管理部负责人 设备工程部负责人 生产部负责人 方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人 验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 目录 一、系统描述……………………………………………………….5 二、验证目的……………………………………….8 三、验证执行文件…………………………………………………….8 四、验证参与部门及责任……………………………………………………9 五、验证步骤…………………………………………………………9 1、预确认……………………………………………………9 2、安装确认……………………………………………………9 3、运行确认……………………………………………………12 4、性能确认……………………………………………………13 六、再验证……………………………………………………17 七、验证结论及评价……………………………………………18 八、验证报告批准书……………………………………………19 一、系统描述 本系统使用符合饮用水标准的原水作为水源，通过多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器（1um）过滤，再经两极反渗透制取纯化水进入储罐。纯化水输送系统由储罐输出，经紫外杀菌器消毒、微孔过滤器（0.22um）过滤,再由输水泵输出至各用水点。本系统制取的纯化水作为聚丙烯管生产冷却水、外用液体制剂生产工艺用水及清洁用水使用。 安装地点：车间一制水间。 设备型号、结构、工作参数及相关资料： 设备型号：见说明书 设备结构：见说明书 设备参数：见说明书 设备编号： 使用部门：生产车间、质检中心 纯化水系统工艺流程： 4．对纯化水系统的基本要求： 4．1本系统预处理设备均应符合设计要求。 4.1.1原水水箱：材质：聚乙烯(PE)；容积：1000L。 4.1.2原水泵：材质：304不锈钢。 4.1.3多介质过滤器：外壳：玻璃钢(FRP)；滤料：石英砂；管道及阀门：材质：UPVC，能反冲、排放。 4.1.4活性炭过滤器：外壳：玻璃钢(FRP)；滤料：活性炭；管道及阀门：材质：UPVC,，能反冲、排放。 4.1.5精密过滤器：外壳：304不锈钢；滤芯：PP熔喷：过滤精度：1um。 4.1.6阻垢剂投加装置：进口计量泵、40LPE药箱。 4.2本系统一、二级反渗透装置均应符合设计要求。 反渗透：可物理及化学清洗。 4.3本系统贮水容器的各项性能均应符合要求。 贮水容器：2000L 304不锈钢制作，内壁电抛光并钝化，无死角，能经受高温消毒。含0.22u疏水性呼吸器及自动清洗球。以数显液位计计量贮水量。 4.4本系统中涉及的管路及分配系统、纯化水输送泵都应符合设计要求。 4.4.1前处理阶段管材选用ABS工程塑料，在反渗透系统高压泵后至储罐前的管道选用316L 不锈钢，储罐以后的输送管道选用304不锈钢，采用热熔式氩弧焊焊接连接。 4.4.2阀门采用不锈钢隔膜阀，卫生快开接头连接。 4.4.3纯化水输送管路安装数显紫外消毒器及0.22u不锈钢微孔过滤器。 4.4.4纯化水输送泵采用丹麦格兰富纯水泵，316L.不锈钢制作，电抛光并钝化处理，卫生快开接头作连接件，本身以水做润滑剂。 5.水处理主要设备功能简介： 水中的杂质：1.电解质。 2.溶解气体：CO、C02 、H2S、Cl2、O2、 N2等。 3.有机物：有机酸、有机金属化合物在水中常以阴性或中性状态存在。 4.悬浮颗粒物：如：泥沙、尘埃、微生物、胶化颗粒、有机物等。 5.微生物 5.1阻垢剂投加装置 5.1.1主要设备：PE药箱、计量泵 5.1.2功能：PAC为碱式氯化铝28％(凝聚剂)。使原水中胶体物及颗粒凝聚后在多介质过滤器中被过滤掉。 5.2多介质过滤器 5.2.1设备和构造：多介质过滤器内填充精选的石英砂和无烟煤。 5.2.2功能：过滤原水中颗粒和胶体物质。正常流速8.5m/h，介质表面吸附水中颗粒和胶体物质。 5.2.3反冲洗：当进、出口压差达到0.5-0.7kg/cm2；或SDI4，多介质过滤器需进行反冲洗，同时加压缩空气，去除