36生产过程控制程序.doc

东莞市美迪格电子科技有限公司 文件编号：DVT—QP—36 适用范围 ISO 13485及ISO9001 文件名称 生产过程控制程序 版 本 A0 页数 PAGE 3/ NUMPAGES 3 PAGE 10 生产过程控制程序 生产过程控制程序 编写﹕ 审核： 批准﹕ 修 订 记 录 日 期 版 本 修订情况记录 2017-08-01 A0 新版本发行 生产过程控制程序 范围 本程序规定了生产计划、能力确认、标识和可追溯性、设备及工装管理等生产活动过程的控制。 本程序适用于江苏宗申公司正三轮摩托车、电动摩托车和电动车生产过程的控制。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡引用文件均以最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《设计和开发控制程序》 《不合格品控制程序》 《纠正措施和预防措施控制程序》 《生产设备管理程序》 《关键过程和确认表》 《工艺规程》 《作业指导书》 《物资管理标准》 《工作环境管理控制程序》 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 过程 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 生产过程 由生产管理/作业人员，按照相关的标准（图纸、工艺、作业指导书、操作规程等技术标准/管理标准/工作标准）的规定的要求，运用相应的设备将原材料、半成品加工成产品的过程。 关键过程/质控点过程 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 特殊过程/工序 过程/工序结果不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时的过程/工序。 监视 观察、监督、随时评审；按时间间隔进行测量或检测，特别是为法规或控制的目的。 测量 通过应用某种已知大小或容量的物体或通过与某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。 职责 生产部 负责为生产提供策划，编制生产计划，对计划的正常运行实施监督。 负责生产资源的策划和确定，并组织实施、协调、检查落实各项生产活动。 负责生产过程中出现的各种计划、调度、资源等问题的组织、协调、控制、处理，确保生产计划能保质保量完成。 车间 负责物流有序和生产环境的受控运行，保持产品制造场所的整洁。 负责工艺纪律与质量管理各项规定的有效实施。 负责生产中自制件的制造及成品车的装配，并对自制件及成品装配质量进行有效控制。 负责按产销计划主管部门发布的“生产计划”进行分解，制定出部门“生产作业计划”并组织生产，对关键工序的过程参数进行监视和测量并记录，确保工序处于受控状态。 负责本部门管理范围内的设备、模具、工装、工具的正常维护保养以及在制品的标识和防护 负责制定各项设备管理标准，监督各车间部实施设备管理标准，对其工作进行指导。 负责设备、电力容量的规划，协助工艺管理部门对新购设备的选型，负责安装和调试等。 负责制定各类设备的年检、大修计划并负责对执行计划的检查监督。 工程部 工艺员负责工艺策划和过程的确认，编制过程控制质量标准和工艺指导文件。 负责发放（提供）生产相关的图样、工艺等技术文件，负责组织新产品试制。 工艺员组织对关键工序、特殊过程的确定及过程能力的评审确认。 工艺员组织编制工时定额、工序及工艺路线等工艺文件。 产品试制部门组织制造、检测、修复生产过程中使用的模具、工装、自制工具。 负责在生产过程中可能突发的技术问题的处理。 对各车间的工艺纪律及过程控制的执行情况进行指导、监督。 品质部 负责各工序过程完工放行的监视和测量，负责成品出厂的监视、测量和判定。 负责外购件进货的监视和测量。 对各车间的过程控制的执行情况进行指导、监督。 负责全公司监视和测量设备的校准、检定（验证）的管理工作。 采购部 负责设备及其维修配件和备件的采购。 负责按生产需要采购原辅材料、外购、外协零部件，对采购的及时性、配套率、质量和成本负责。 负责按“名牌强企、提质降本”的原则建立配套供应体系。 4.6人事部 负责为生产过程提供能满足产品要求符合性工作的人员，并对其进行相关教育和职业培训。 账务部 负责厂房建设、设备及其维修配件和备件采购等基础设施以及原辅材料、外购/外协零部件等物资所需资金的提供。 仓库 负责库存物资的标识、防护等管理。 负责成品的标识、防护和交付。 过程和方法 获得生产过程表述产品特性的信息 各产品研发部门应按照《设计和开发控制程序》提供产品图样、产品验收标准、使用说明书、质量特性重要度分级、技术协议和配套件技术文件等设计输出文件。 工艺管理部门应编制提供：生产过程相关的工艺文件（工艺过程卡、工艺卡片或工序卡片、作业指导书、检验指导书等）。 工程技术部门应设计输出计算机生产物料的BO