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生产过程控制程序

1目的

为使生产过程得到有效控制，确保生产过程在受控状态下进行，特规定了生产过程控

制的内容和方法,并执行本程序。

2范围

本程序适用于生产过程的策划、实施、确认等各环节的控制。

3职责

3.1制造部负责组织生产过程的策划、实施和控制；负责对实现产品符合性所需的工作环

境进行控制，并负责设备的维护与管理。

3.2研发中心负责产品的定型和技术文件的编制；负责策划原材料、配件选型能满足产品

的性能要求；负责策划控制生产和服务的提供等。

3.3市场部负责制订销售计划并跟踪管理；负责产品的销售、交付和与顾客的沟通工作。

3.4质量部负责产品过程质量控制、验证与放行。

3.5采购部负责生产过程所需物资的采购。

3.6物管部负责物资的接收、发放与库存管理工作。

3.7行政人事部负责组织人员培训工作。

4工作程序

4.1生产过程策划

4.1.1市场部负责根据公司的年度销售目标、客户订单意向、市场预测等资料和信息，制订

月销售计划；研发中心负责根据销售计划确定产品的所有配置，编制技术文件，策划控制

生产和服务的提供；质量部根据技术文件提出质量控制要求；生管员负责根据销售计划和

产品清单制定《月生产计划》；制造部负责依据《月生产计划》对产品制造过程进行策划，

综合平衡生产能力，制定排产计划，并组织过程的实施。

4.1.2根据生产过程的特点，应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包

括：

1）在工作现场能够获得作业指导书、工艺规范等相关指导文件，规定做什么、怎么做、

做到什么程度。

2）为产品和服务的符合性提供证据，所配备使用监视和测量资源（设备、人员、软件

和信息资料等）数量、性能、测量范围以及使用方法等应满足监视和测量要求，其特性或

能力与被监视和测量的产品和服务特性相适应。

3）在作业指导书中明确工序监视和测量点及验收标准，确保过程和结果符合要求。

4）控制基础设施和环境，设备的实际状况和各种参数能力适用于特定对象和场所，保

持适宜的工作环境。

5)防止人为错误。人为错误可能源于各种主客观因素，应识别和分析这类风险，并制

定必要的防错措施（如防错工艺、防疲劳管理、人文关怀等）。

6）控制放行、交付和交付后活动。

7）控制用于生产物资的采购。如原材料、配件等；控制用于生产但不构成产品实体的

辅助性物资，即辅助材料；这些原、辅材料应保持与策划（设计、工艺）要求相一致。

8）控制特定的现场环境。当某些环境影响到产品特性形成过程时，需实施相关控制，

如装备高精度产品时应控制温差对特性的影响。

9）应识别需要控制多余物的场所和过程。

10）规定技艺评定准则。某些产品质量特性的形成，与操作者的手艺、技能密切相关，

对那些难以表述和量化的质量特性，应清晰表述合格评定准则。

11）不合格品控制按《不合格品控制程序》执行。

4.2生产过程的确认

4.2.1特殊过程的确认原则

a)该过程的产品质量不能由后续的监视或测量完全验证；

b)该过程的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；

c)该过程的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出

来。

4.2.2关键过程的确认原则

a)对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的过程；

b)对产品质量特性形成起决定性作用的过程；

c)技术难度大，质量较易波动，对工人技艺要求较高或问题发生较多的过程。

4.2.3经确认公司的生产过程有下列过程：

a)一般过程：除特殊、关键过程以外的所有过程；

b)特殊过程：本公司目前无特殊过程；

c)关键过程：对产品的质量特性起决定性作用的形成过程，如：产品关键特性的装配

过程等。

4.3生产过程控制

4.3.1一般过程的控制

对影响过程质量的人员、文件资料、设备设施、产品、监测、生产现场等主要因素加

以控制。过程实现中应做到生产均衡，工艺纪律严明，信息反馈及时准确，标识明显，设

备完好，生产现场清洁卫生，物流有序。

4.3.1.1文件控制

a)市场部根据市场订单、库存、生产能力，于每月中旬制定销售计划。

b)研发中心根据客户的需求，确定产品的全部配置，输出技术文件，审批后分发给有

关部门执行。编制的技术文件一般应包括以下内容：

—产品的BOM清单；

—产品部件的图纸及