2018-2019年质量内审检查表.doc
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内部审核检查表
编号: QR/8.2.2-03
受审核部门
部门主管
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
检查方法
检 查
结果记录
提问
现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？
◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？
◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径？
◆文件是否便于查阅？
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
◆质量手册是否引用或包括程序文件？
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性
◆质量手册的控制情况
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
检查方法
检 查
结果记录
提问
现场审查
4.2.3
总则
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
◆程序文件是否有效版本？
◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？
◆是否规定了文件夹的保管办法？
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚？
◆所有文件标识是否明确？
◆文件发布前是否得到授权人的批准？
◆所有文件是否均注明制定或修订日期？
◆文件修改后是否重新批准？
◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
◆文件的查找是否方便？
◆文件的保管是否有效？
◆外来文件的控制
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？
◆执行的如何？
◆作废文件的管理
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
检查方法
检 查
结果记录
提问
现场审查
4.2.4
质量记录控制
◆是否编制记录控制程序？
是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？
◆是否建立并保持记录，以提供符合要求和体系有效运行的证据？
索阅记录清单
抽查有关记录若干份
◆记录是否保持清晰、易
于识别？
◆核查记录的：
标识、检索、
贮存、保护、
保存期限、
处置的符合性
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
检查方法
检 查
结果记录
提问
现场检查
4
总则
◆是否有对记录进行管理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？
◆本组织与有关的记录有哪些？
◆与受审部门有关的记录有哪些？
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
◆是否有保存期限的规定？
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
◆贮存是否便于存取和检索？
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？
◆过期记录是否按要求进行处置？
◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？
◆记录能
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