Q_PFNY GL002-2018文件控制程序.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/PFNY 仙游县莆丰农业开发有限公司 企业标准 Q/PFNY GL002—2018 文件控制程序 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 2018-03-01发布 2018-03-01实施 仙游县莆丰农业开发有限公司 发 布 文件控制程序 1 目的 为对质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应 文件的有效版本以及明确法律法规要求，确保产品质量符合法律法规及国家/国际标准要求,特制定本程 序。 2 范围 公司质量管理体系规定的文件是指： 2.1 质量管理体系文件，包含： 2.1.1 管理手册 2.1.2 管理程序文件 2.1.3 作业规范/指导书/操作规程 2.2 相关法律、法规 2.3 技术标准规范 2.3.1 国家技术标准 2.3.2 国际技术标准 2.3.3 检验标准 以上文件包括外来文件，所有文件可采用任何形式或类型的媒体如电子媒体、流程控制图等。 本程序适用于质量管理体系所需文件的控制。 3 定义 3.1 受控本 在公司内部使用，质量管理文件的副本，其分发、修订或更换均须按书面规定的控制程序进行，保证文 件始终反映现行要求。 3.2 非受控本 在公司外部使用，质量管理体系文件的副本，其分发按文件控制程序规定，但不保证其完全反映现行要 求。 4 职责 4.1 行政人事部负责公司全部质量管理体系文件、法律法规、外来文件的分发控制，并编制文件一览 表。 4.2 管理者代表负责组织公司法律法规、产品标准识别及评审工作。 1 4.3 行政人事部负责法律法规的相关培训。 5 程序 5.1 质量管理体系文件发布前的审核和批准 所有质量管理体系文件发布前都应经相应的授权人员审批。 5.1.1 管理手册的审批 管理手册新版由总经理授权的管理者代表审核，经总经理批准发布。 5.1.2 管理程序的审批 管理程序由执行该程序的主要责任部门负责人拟制，管理者代表审核，总经理批准发布。 5.1.3 作业规范/指导书/操作规程的审批 作业规范/指导书/操作规程由部门专业人员拟制，部门负责人审核，总经理批准。作业规范/指导书 /操作规程不得与相应的质量管理程序规定相违背。 5.1.4 国家或国际标准等外来技术文件审批由品管部负责收集，总经理签署。 5.1.5 其他文件的审批，公司编制文件由公司相应资格人员审核，总经理批准或按公司内部文件规定 进行审批。 5.2 质量管理文件接收控制 5.2.1 行政人事部文件控制人员在收到印制好的文件时，应确认下列各项： 5.2.1.1 文件上有拟稿 （除外来文件外）、审核和批准人员的签名； 5.2.1.2 文件号、修订次、生效日期和页数正确 （外来文件沿用其文件编号、修订次、生效日期等）； 5.2.1.3 文件的字迹清晰； 5.2.2 行政人事部应将所有文件应登记于 《文件一览表》并注明修订次及生效日期，以表明最新状态。 5.3 质量管理体系文件的发放范围 5.3.1 文件的发放范围以适用部门和人员为原则确定，应严格控制文件的分发，以便管理和防止泄密。 5.3.2 所有质量管理体系文件，除非管理者代表或公司负责人许可，不得外借给公司以外的人员。为 让客户了解公司质量管理体系，一般只提供管理手册及相应管理程序非受控本。 5.3.3 文件发放范围由文件审批人员书面通知行政人事部文件控制人员，并在文件分发表中登记文件 的发放情况。 5.3.4 无论是对外发放或借阅质量管理体系文件，都适用本程序6.5条款规定的发放和回收程序。 5.4 质量管理体系文件的发放和回收 5.4.1 文件控制人员应保证及时从所有