13外发加工控制程序ok.doc

美迪格电子科技有限公司 文件编号：DVT—QP—13 适用范围 ISO 13485:2016 文件名称 外发加工控制程序 版 本 A0 页数 PAGE 4/ NUMPAGES 4 外发 外发 加工 控制 程序 编写﹕ 审核： 批准﹕ 修 订 记 录 日 期 版 本 修订情况记录 2017-08-01 A0 新版本发行 1.目的： 为确保外协加工厂商供应的产品质量符合本公司的需要，保证外协加工产品的加工进度、按时交货，特制定本制度。 2 适用范围： a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。 b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。 C)协作厂商有专门性的技术，外协质量较佳且价格较低的。 3 职责： a)品质部负责外协加工业务的技术、质量控制。 b）采购部为外协加工业务的归口管理部门，负责本程序的正确执行，保证加工进度，按时交货。 4 内容和方法： 4.1 审查方式：书面审查及实地调查(见附表) 4.1.1 根据外协加工量的大小及外协加工单位的生产能力，外发加工厂的选择如同其他供应商的选择一样，需要填写相应供应商调查表、评估表，确认后，才能作为公司的合格供应商。 4.2 审查标准及流程 按《采购控制程序》“供应商的选择和评价方法和步骤”执行。 4.3 外协 本公司的外包过程为外协加工、运输过程，凡是为我司提供零部件、半成品或运输服务的外部单位均为我司的外协厂商，应与外协厂商签订书面的《外发加工协议》或者质量协议。 4.3.1 负责单位：由采购部依据合同评审情况负责外协加工或外协制造的对外联络事务。 4.3.2 外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料： ——技术图纸或样品 ——检查标准 ——检验标准 4.3.4 外协核价 a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。 b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员签证。 4.3.5 外协指导管理 由采购部组织相关部门对外包过程进行检查、指导和督促，以： a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。 b)协助外协厂商提高质量。 c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。 d)对外协厂商实施指导与考核。 4.4 质量管理 4.4.1 入厂检验： 根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购控制程序》和《来料、过程及成品放行控制程序》检查验收。 4.4.2 外协厂商的质量管理· 为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，采购部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。 4.4.2 不合格处理 4.4.2.1 验收时发现的不合格： a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。 b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。 4.4.2.2 使用过程中发现的不合格： a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知品质部。 b)由品质部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。 c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。 4.4.2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等，参照《纠正和预防程序》执行。 4.4.3 责任分担 不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。 6.相关/引出文件 管理评审程序 采购控制程序 7.质量记录 7.1供应商评估表