编制说明-《保健食品中低聚木糖的测定-高效液相色谱法》.pdf
《保健食品中低聚木糖的测定-高效液相色谱法》
编制说明
一、标准制定的目的和意义
低聚木糖:低聚木糖又称木寡糖,是由2-7个木糖分子以β-1,4糖苷键结合而成的功
能性聚合糖。与通常人们所用的大豆低聚糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖等相比具有独特的优
势,它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。其双歧因子功能是其它聚合糖类的
10-20倍。研究表明,低聚木糖具有独特的性能,低聚木糖很难为人体消化酶所分解。用唾
液、胃液、胰液和小肠酶液进行的消化实验表明:各种消化液几乎都不能分解低聚木糖,它
的能量值几乎为零,既不影响血糖浓度,也不增加血糖中胰岛素水平,并且不会形成脂肪沉
积,故可在低能量食品中发挥作用,最大限度地满足了那些喜爱甜品而又担心糖尿病和肥胖
的人的要求,因此糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人均可放心食用。
据研究,低聚木糖具有减少有毒发酵产物及有害细菌酶的产生、抑制病原菌和腹泻、防
止便秘、保护肝脏功能、降压降脂、能增强机体免疫力,抗癌等作用。
低聚木糖也成为近年来研究的热点,在医药保健品、乳制品、食品、饲料等领域中得到
了广泛的应用。目前在保健品测定低聚木糖国家或者保健品行业暂未形成统一的标准。目前
据了解到的情况是有条件的企业或检测机构测定低聚木糖都是参照饲料添加剂GB/T
23747-2009或者一些保健食品检测的书籍,甚至是一些文献,但这些方法或多或少存在着
一些不足,例如:适用范围不合适、仪器平衡时间长、实际检测过程干扰大、成本高(标物、
色谱柱),故我们亟待开发出一个原理合理、范围合适、操作保健品中测定较为简单、干扰
少、成本低仪器上机时长较短的方法来填补保健品中低聚木糖的测定。同时也进一步为保健
品标准的制定、维护消费者权益和食品市场监管提供技术依据。
二、标准的任务来源及参与单位
2020年5月,广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)、无限极(中国)
有限公司向广东省食品药品评审认证技术协会提出了制定广东省食品药品评审认证技术协
会团体标准《保健食品中低聚木糖的测定-高效液相色谱法》的项目申请,协会组织评审专
家小组,于2020年6月5日召开团体标准立项评审会议,评审小组成员对该项目进行论证
并获得通过,并同时开始该标准的研究制定工作,在组织上拟定了相关的措施,确定了本部
标准的修订思路。
2020年7月,广东省食品药品评审认证技术协会下达了该项目的制定计划任务,详见
《关于《植物提取物中二乙烯苯等9种有机残留物含量的测定》等五个团体标准准许立项的
通知》(粤食药审评秘[2020]38号)。
标准起草单位为广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)、无限极(中
国)有限公司、汤臣倍健股份有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、广州汇标检测技
术中心、清远市林中宝生物科技有限公司,由广东省食品药品评审认证技术协会归口。标准
主要起草人:XXXXXX.
三、标准的编制过程
我单位2020年6月组织成立了标准起草小组,确定了工作进度时间表,并进行了分工。
(1)2020年6月-2020年7月,起草小组进行了技术论证和技术规范内容探讨,确定了
制定计划、制定原则、标准框架,标准基本内容。
(2)2020年7月-2020年8月,起草小组对《保健食品中低聚木糖的测定-高效液相色
谱法》的方法进行全面调研,收集相关技术资料,对生产企业低聚木糖类保健品产品类型进
行调研汇总。起草小组根据现实需求完成了标准初稿,并对相关企业及技术单位征求意见,
对标准初稿意见进行有必要的修改。
(3)2020年8月-2020年9月,起草小组完成本方法的研究工作,根据相关参与单位
修改意见,完成验证报告。收集相关验证样品,将验验证样品分别寄往验证单位,验证单位
根据试验报告对标准方法进行验证。
(4)2020年9月-2020年12月,起草小组完成对验证单位对标准验证报告的收集汇总,
对验证数据进行分析。见验证报告数据汇总附件。
四、标准编制原则
制定《保健食品中低聚木糖的测定-高效液相色谱法》遵循以下原则:
(1)规范性
按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2020
《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行制定。
(2)一致性
与现行有效的相关低