特医食品中氨基酸的测定高效液相色谱法编制说明.docx

《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定高效液相色谱法》编制说明

一、工作简况

1任务来源

本项目是根据中国生产力促进中心协会标准化工作委员会《关于〈特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定〉团体标准立项的通知》，项目名称“特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定”（中生协标委函〔2022〕07号），项目编

制单位为安捷伦科技(中国)有限公司等。

2标准制定的必要性

氨基酸是构成蛋白质的基本单位，对于生物体的正常生长和发育至关重

要。通过测定蛋白质中的氨基酸组成，可以深入了解食物或蛋白质来源的营养价值，为膳食推荐和营养补充提供科学依据。同时，测定蛋白质中的氨基酸含量也可以用于评估产品的质量、新鲜度或加工过程对蛋白质的影响。例如，在乳制品或肉类产品的质量控制中，氨基酸含量的测定可以提供关于产品品质和

保质期的信息。

使用柱前衍生反向液相色谱法分析氨基酸是目前比较主流的一种氨基酸分析检测方案，比较其他分析方法例如电泳法，氨基酸分析仪等手段，此方法具有低成本，通用性强，易于自动化等优势，结合超高效液相色谱技术，还可以显著提升分析检测的通量和效率。目前比较常用的竹签衍生试剂为一级氨基酸

用邻苯二甲醛（OPA）、二级氨基酸用9-芴甲基氯甲酸酯（FMOC）进行衍生，

这类衍生试剂具有衍生速度快，实验操作简单等优势，可以实现自动化高效率

衍生。

但氨基酸的检测在食品相关领域已经有了比较成熟的标准，但是目前仍没有针对特医食品中的氨基酸检测标准，来指导特医食品中氨基酸检测所涉及的样品前处理及分析检测过程。本标准项目鉴于特医食品蛋白质组件所涉及的基

质情况主要为蛋白质类成分，结合不同氨基酸所事宜的处理因素及水解条件，

对其中16种氨基酸（天冬氨酸，丝氨酸，谷氨酸，脯氨酸，羟脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，缬氨酸，甲硫氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，赖氨酸，组氨酸，色氨酸）的前处理和测定方法进行了优化。使用碱水解法处理样品后采用柱前衍反相液相色谱方法建立一种高效、灵敏、稳定的方法，适用

于特医食品蛋白质组件中氨基酸的检测和分析目前，该方法技术已十分稳定，

可作为特医食品蛋白质组件中氨基酸检测标准方法发展的基础。

3主要工作过程

（1）起草（草案、论证）阶段：

本标准在2022年6月中国生产力促进中心协会标准化工作委员会下达了《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定》团体标准立项计划后，征集了起草成员单位，为组建标准起草工作组做好准备，并进行了标准基本框架和具体技

术内容的初步起草研究工作。

2022年7月7月5日，由中国生产力促进中心协会特医食品与生物活性肽工作委员会主办，食品行业生产力促进中心承办的《特殊医学用途配方食品中

氨基酸的测定》团体标准启动会通过线上方式顺利召开，来自中国生产力促进

中心协会标准化工作委员会、全国食品工业标准化技术委员会、农业农村部农产品营养标准专家委员会、中国农业大学的专家、学者及2项标准起草单位代表、工委会秘书长相关人员近40人参会，会议确定了总体工作方案并制定了《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定》团体标准具体的工作方案，初步明

确标准修订的框架。

2022年7月-2024年1月，标准起草工作组开始对国内外标准及有关技术资料进行检索整理，并对生产企业征求了修订标准的意见，对标准的框架结构、适用范围、主要技术指标进行了研究，并进行了主要技术指标样品收集和验证工作。标准起草工作组根据多次内部研讨意见，起草形成了《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定》团体标（工作组讨论稿）和编制说明，之后在征集起草单位意见基础上，决议形成《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定》团体标（征求意见

稿）和编制说明。

4主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本标准由XXX共同起草。

主要成员：XXX、XXX......。

二、标准编制原则和主要内容

1编制原则

1.1标准文本结构制定原则

按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的相关要求和内容。

1.2参考国内标准

GB/T6682分析实验室用规格验方法

2标准主要内容

2.1标准主要内容及适用范围

本文件规定了特殊医学用途配方食品中氨基酸的高效液相色谱测定方法。

本文件适用于特殊医学用途配方食品蛋白质组件中的16种氨基酸（天冬氨

酸，丝氨酸，谷氨酸，脯氨酸，羟脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，缬氨酸，甲硫氨

酸，亮氨酸，异亮氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，赖氨酸，组氨酸，色氨酸）的测定。

2.2标准主要内容及依据

本文件适用于特殊医学用途配方食品中氨基酸的高效液相色谱测定，依据原理为：试样经氢