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构建科学严谨的中药注射剂安全性评价体系：现状、挑战与展望
一、引言
1.1研究背景与意义
中药注射剂作为我国特有的中药新剂型，是在中医药理论指导下，采用现代科学技术和方法，从中药材中提取有效物质制成的可供注入人体的无菌制剂。它融合了中药和注射剂的双重特点，具有起效迅速、生物利用度高、作用直接等优势，在临床治疗中发挥着重要作用，尤其是在危急重症的救治以及一些慢性病的治疗方面，展现出独特的疗效。例如在抗病毒、心脑血管、呼吸系统以及肿瘤等疾病的治疗领域，中药注射剂已成为不可或缺的治疗手段之一，部分产品如丹参注射液、参麦注射液、痰热清注射液等被广泛应用于临床。
近年来，中药注射剂的市场规模不断扩大
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