富马酸福莫特罗吸入制剂（Flutifor Aerosol)的说明书（PMDA）.pdf

**2024年5月改訂（第6版）日本標準商品分類番号

*2023年6月改訂

87229

貯法：室温保存

有効期間：24箇月

喘息治療配合剤

処方箋医薬品注）

フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤

50エアゾール56吸入用50エアゾール120吸入用

承認番号22500AM22500AM

販売開始2013年11月2014年12月

125エアゾール56吸入用125エアゾール120吸入用

承認番号22500AM22500AM

販売開始2013年11月2014年12月

注）注意-医師等の処方箋により使用すること

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）小児

2.1有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者通常、小児には、フルティフォーム50エアゾール（フルチカゾ

ンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマ

［ステロイドの作用により症状を増悪させるおそれがある。］

ル酸塩水和物として5μg）を1回2吸入、1日2回投与する。

2.2本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

2.3デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿によ7.用法及び用量に関連する注意

る夜間頻尿）を投与中の患者［10.1参照］

症状の緩解がみられた場合は、治療上必要最小限の用量を投与

し、必要に応じ吸入ステロイド剤への切り替えも考慮するこ

3.組成・性状

と。

3.1組成

フルティフォーム8.重要な基本的注意

販売名50エアゾール125エアゾール8.1本剤は既に起きている気管支喘息の発作を速やかに軽減する

56吸入用／120吸入用56吸入用／120吸入用薬剤ではないので、毎日規則正しく使用すること。

8.2過度に本剤の使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止

フルチカゾンプロピオン酸エステル

を起こすおそれがあるので、用法・用量を超えて投与しないよ

1回噴霧量※※

中50μg1回噴霧量