富马酸福莫特罗吸入粉末(BudeForu Dry Powder Inhalers)的说明书(PMDA).pdf
添付文書情報
2023年12月改訂(第1版)
貯法:室温保存ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤日本標準商品分類番号
87229
有効期間:2年ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤
処方箋医薬品注)
吸入粉末剤30吸入吸入粉末剤60吸入
承認番号23100AMX0013423100AMX00135
注)注意―医師等の処方箋により使用すること販売開始2020年6月2020年6月
じて増減するが、維持療法としての1日の最高量は1
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
回4吸入1日2回(合計8吸入:ブデソニドとして
2.1有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症
の患者[ステロイドの作用により症状を増悪するおそ1280μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として
れがある。]36μg)までとする。
維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を1日2回
2.2本剤の成分に対して過敏症(接触性皮膚炎を含む)
投与している患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を
の既往歴のある患者
追加で行うことができる。本剤を維持療法に加えて頓
用吸入する場合は、発作発現時に1吸入する。数分経
3.組成・性状過しても発作が持続する場合には、さらに追加で1吸
3.1組成入する。必要に応じてこれを繰り返すが、1回の発作発
販売名有効成分添加剤現につき、最大6吸入までとする。
維持療法と頓用吸入を合計した本剤の1日の最高量は、
1回吸入中
ブデホル吸入粉末剤日本薬局方通常8吸入までとするが、一時的に1日合計12吸入(ブ
30吸入「ニプロ」ブデソニドデソニドとして1920μg、ホルモテロールフマル酸塩
160μg乳糖水和物注)水和物として54μg)まで増量可能である。