富马酸福莫特罗吸入制剂（BEVESPI AEROSPHERE)的说明书（PMDA）.pdf
BEV-5.0
**2024年1月改訂（第5版）日本標準商品分類番号
*2022年3月改訂（第4版）872259
COPD治療配合剤
貯法：室温保存グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物製剤
有効期間：2年
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処方箋医薬品注）
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28吸入120吸入
*承認番号30100AMX0000430100AMX00005
注）注意－医師等の処方箋により使用すること販売開始2019年9月2022年6月
適切な処置を行うこと。他の吸入薬と同様、本剤の吸入後に気管支
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
痙攣が誘発されるおそれがある。
2.1閉塞隅角緑内障の患者
8.3本剤の投与期間中に発現する慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対
［抗コリン作用により、眼圧が上昇し症状を増悪させるおそれ
しては、短時間作用性吸入β2刺激剤等の他の適切な薬剤を使用す
がある。］
るよう患者に注意を与えること。また、その薬剤の使用量が増加し
2.2前立腺肥大等による排尿障害がある患者
たり、あるいは効果が十分でなくなってきた場合には、疾患の管理
［抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。］
が十分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を
2.3本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
受診し医師の治療を求めるよう患者に注意を与えること。
*3.組成・性状8.4本剤の投与中止により症状が悪化するおそれがあるので、患者
3.1組成自身の判断で本剤の使用を中止することがないよう指導するこ
と。また、投与を中止する場合には、観察を十分に行うこと。
ビベスピエアロスフィア
販売名8.5過度に本剤の使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起
28吸入120吸入
こすおそれがあるので、用法・用量を超えて投与しないよう注意
1回噴霧量（送達量）：すること。また、患者に対し、本剤の過度の使用による危険性につ
グリコピロニウム臭化物9.0µgいて理解させ、用法・用量を超えて使用しないよう注意を与える
有効成分（グリコピロ