清化方联合恩替卡韦治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎临床及实验研究的开题报告.docx

清化方联合恩替卡韦治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎临床及实验研究的开题报告

一、研究背景

慢性乙型肝炎是我国常见的传染病之一，湿热中阻型慢性乙型肝炎是其中一种临床表现形式，其病程长、治疗难度大，易转变为肝硬化、肝癌等严重后果。恩替卡韦是近年来治疗慢性乙肝的新药，具有起效迅速、治愈率高、不良反应少等优点。而清化方作为中医常见的治疗湿热证的方剂，对湿热中阻型慢性乙型肝炎的治疗也具有一定的临床效果。

二、研究目的

本研究旨在探讨清化方联合恩替卡韦治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎的临床疗效及其对相关生化指标的影响，并对其机理进行探讨。

三、研究内容

1.收集符合条件的慢性乙型肝炎患者，随机分为治疗组和对照组；

2.治疗组：清化方联合恩替卡韦治疗；

3.对照组：仅使用恩替卡韦治疗；

4.对比两组患者的临床症状、生化指标及疗效，记录并进行分析；

5.通过实验研究探究清化方联合恩替卡韦的分子机制。

四、研究计划

1.招募对象：湿热中阻型慢性乙型肝炎患者50例；

2.实验设计：随机分组，治疗组25例，对照组25例；

3.治疗方案：

(1).治疗组：清化方口服，每日一剂；恩替卡韦口服，每次0.5g，每日二次，为期12周；

(2).对照组：仅使用恩替卡韦口服，每次0.5g，每日二次，为期12周；

4.随访周期：治疗结束后，对患者进行半年的随访，记录临床症状、生化指标及疗效等。

5.实验方法：采用ELISA法检测患者血清中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、HBV-DNA等生化指标；同时，通过细胞实验等方法探究清化方联合恩替卡韦的药物分子机制。

五、预期成果

本研究旨在探究清化方联合恩替卡韦治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎的临床疗效及其机制，并为慢性乙型肝炎的治疗提供新的思路和方法。预期成果包括：患者临床症状和生化指标的改善情况、治愈率、复发率、不良反应率，以及清化方联合恩替卡韦的药物分子机制的初步探讨。

六、研究意义

湿热中阻型慢性乙型肝炎是一种较为麻烦的病症，往往需要长期的治疗，并且容易出现复发的情况。本研究探索清化方联合恩替卡韦治疗湿热中阻型慢性乙型肝炎的疗效及机制，将有助于提高乙肝患者的治愈率和生活质量，探索新的方法和途径来治疗乙型肝炎以及其他相关肝病。