C4设计更改控制程序.doc
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持 有 者
发放编号
发放日期
设计更改控制程序
编号: QMS/YL-C4
版号: A/0
会签
部门名称
品管部
生产部
产品工程部
制造工程部
销售部
采购部
财务部
人事总务部
主管签名
编制
审核
批准
文 件 修 改 页
章节号
版本号
修改内容摘要
修改日期
登录日期
登录人
目 录
1、目的…………………………………………………………………………………1
2、适用范围……………………………………………………………………………1
3、术语…………………………………………………………………………………1
4、职责与权限…………………………………………………………………………1
5. 过程分析 …………………………………………………………………………1
6、工作流程及内容……………………………………………………………………2
7、过程绩效指标/目标 ………………………………………………………………3
8、相关支持性文件……………………………………………………………………3
9、质量记录……………………………………………………………………………3
10、附件 ………………………………………………………………………………3
1.目的
本程序是对设计更改的一般要求,通过对设计更改进行控制,确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。
2.适用范围
适用于产品设计记录和其它相关技术文件的更改。
3.术语
设计更改:
在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动。
设计更改分类:产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客和/或公司内部相关部门、供方提出的设计更改。
4.职责与权限
4.1 产品工程部负责确定设计更改项目负责人;
4.2 项目负责人组建评审小组、组织设计更改的评审、验证、实施、确认。
4.3 品管部负责设计更改实施后产品的检验、实验。
5.过程分析
程 序 文 件 QMS/YL-C4 设计更改控制程序 共3页 第2页 第A版 第0次修改 6.工作流程及内容
6.1设计更改 序号 流 程 工作说明 责任部门 相关部门 输出(结果) 6.1.1 6.1.1.1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改,并将更改信息传达到销售部时,销售部应先通知生产部,停止不符合顾客新要求产品的生产活动。销售部在《设计更改单》上填写“设计更改项目的基本信息”、“变更原因”、“内容描述”,并将填好的《设计更改单》传递到产品工程部。
6.1.2组织内部提出的更改要求;
A 持续改善时,提出更改要求;
B 纠正预防时,提出更改要求;
C 发现设计差错时,提出更改要求;
D 设计调整时,提出更改要求。
注:此时由发起部门,填写《设计更改单》。
6.1.1.3供方提出的更改要求:
当供方提出更改要求,影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改, 供方应以书面形式向我公司提出设计更改的申请.采购部填写《设计更改单》并传递到产品工程部。 销售部
相关部门
采购部
《设计更改单》
6.1.2 6.1.2.1产品工程部在收到《设计更改单》后,首先在部门内部确定项目负责人;
6.1.2.2项目负责人组建评审小组,于3个工作日内对设计更改项目进行评审;
6.1.2.3评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员,必要时应包括顾客代表和供方人员代表。
6.1.2.4设计更改的评审的记录
评审小组应对“相关更新”、“变更成本评估”、“库存品处理”等相关项目进行评审,并记录在《设计更改单》上;涉及到安全特性更改的,更改前对潜在影响进行评价,包括可装配性、功能、性能及耐久性的影响。
6.1.2.5设计更改的验证
评审小组在《设计更改单》上对设计更改进行书面验证。 产品工程部
项目负责人
评审小组
评审小组成员名单
《设计更改单》
6.1.3 6.1.3.1量产以前的设计更改,未影响到顾客产品的装配、成型 、功能、性能和耐久性的更改,和顾客提出的设计更改,在实施前,必须经产品工程部经理批准后方可实施。
6.1.3.2量产以后的设计更改,影响到顾客的产品关于装配、成型 、功能、性能和耐久性的更改,在实施前,销售部必须与顾客联系,取得顾客的书面批准或者放弃批准依据。(具体见《生产件批准程序》) 产品工程部
销售部
《设计更改单》
程 序 文 件 QMS/YL-C4 设计更改控制程序 共3页 第3页 第A版 第0次修改 序号 流 程 工作说明 责任部门 相关部门 输出(结果) 6.1.4 6.1.4设计更改项目负责人
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