ZZ-QP-24-工程更改控制程序.doc

程 序 文 件 工程更改控制程序 受控状态： 文件编号：ZZ-QP-24 编 制： 版 次：A0 审 核： 发行时间：2017.2.10 批 准： 版次 修訂內容 修改日期 修改人 A0 首次发行 1．目 的 1.1对设计更改进行控制，确保设计更改的正确性，有效性，一致性及减少误差。 1.2对过程更改进行有效控制，防止因过程更改不当而可能产生产品质量上的缺陷，确保过程更改后所生产出的产品质量符合和满足顾客和公司规定的要求，同时鼓励公司在持续改进上的更改。 2．范 围 2.1适用于设计定型、审批后投入正式生产的产品、零件的设计更改。 2.2凡与公司提交给汽车顾客的产品与其有直接和/或间接关系的生产过程、加工流程、生产条件、加工条件、外协件构件配方、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、加工工艺、生产场和工程规范等的过程更改（包括汽车顾客提出的相关过程更改）均适用。 3．引用文件 3.01 《文件控制程序》 3.02 《记录控制程序》 3.03 《产品质量先期策划控制程序》 3.04 《纠正和预防措施控制程序》 4．术语和定义 过程更改：指在产品生产和加工过程中直接和/或间接影响产品质量、功能和性能的更改及顾客提出的更改。 5．职 责 研发部和工艺部负责工程更改的归口管理。 6．工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 使用表单 6.1 设计更改 6.1.1设计更改的来源及评估。 6.1.1.1设计更改可能包括以下来源： a原设计缺陷b、顾客要求c、持续改进 d、内部要求（产品制造、装配、检验等方面的操作性）e、国家有关法规和标准 f、产品质量监督检验g、新材料、新工艺、新技术、新装配的采用。公司各责任部门和人员依据设计更改内容填写“工程更改单”。 6.1.1.2顾客提出的设计更改，商务部必须在一个工作日内将其转交研发部。 工程更改单 6.1.1.3根据“工程更改单”组织评估设计更改，评 估小组必须包括原设计部门，评估内容可包括但不限 于以下项目： 装配性影响 产品性能 外观及尺寸影响 现有内、外部库存 工装设备、场地 生产作业流水线 供应商 成本情况 包装 安全性（产品安全性、人身安全性） 工程更改单 6.1.1.4应评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括公司或其供应商提议的更改，这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。如客户有所要求，应在生产实施前从客户处获得形成文件的批准或弃权。 对于带有嵌入式软件的产品，应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。 6.1.2.1依据“工程更改单”必要时编制“设计验证 计划”，并将“工程更改单”上的所有内容作为“设 计验证计划”输入的一个组成部分。 6.1.2.2研发依据“工程更改单”展开设计更改工作， 并依“设计验证计划”对更改后的产品/零部件进行验 证。 6.1.2.3研发当验证结果不合格时重新实施更改，验证结果符合时记录验证结果并保存记录在研发部。 6.1.3.1研发部当需要顾客审批的验证项目完成时， 必须向顾客提交PPAP文件。参见《PPAP控制程序》。 6.1.3.2研发部当不需要顾客审批的验证项目完成时则发放正式更改图纸。 6.2过程更改 6.2.1当公司因实际的生产工作需要或因顾客提出相关要求和需求而发生过程更改或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的过程更改时，过程更改申请部门须填写“工程更改单”呈报部门经理确认；顾客提出的过程更改，商务部必须在一个工作日内将其转交工艺部。 6.2.2相关部门将“工程更改单”（包括顾客工程规 范和技术图面的更改）于一个工作日内通知相关部门， 并完成过程更改内容的确认和可行性分析，再送部门 经理和研发工艺部经理，或由项目将其确认和可行性 分析的结果回复给顾客。 工程更改单 6.2.3工艺部当需要顾客审批的验证项目完成时， 必须向顾客提交PPAP文件。参见《PPAP控制程序》。 6.2.4当不需要顾客审批的验证项目完成时则发放正 式更改工艺文件如PFMEA,作业指导书等。 工程更改单 6.2.5经批准的过程更改由相关部门在三个工作日按 《文件控制程序》完成所有相关文件的更新、发行和 回收工作。 6.2.6产品在生产制造过程中的暂时性更改，要事先 获得部门经理授权和相关部门签字确认“临时更改单” 后发行到现场进行作业，过程控制的临时更改须： 应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防 错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批