QP生产管理控制程序.doc

 修订页 版本 修改摘要 修改人 修改时间 批准人 1.0 目的 为了对生产过程中影响产品的各种因素进行有效控制和改善，从而保证产品质量符合有关要求，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于公司产品从领料到成品入库前各工序过程的控制。 3.0 职责 3.1生产部门 3.1.1 负责部门生产计划实施并督促执行，同时根据需要对生产进度及时地调整。 3.1.2 负责生产过程中各个环节的监督管理（包括生产现场的管理）。 3.1.3 负责生产过程中所出现问题的协调与处理。 3.1.4 负责生产过程中的品质控制。 3.1.5 负责生产过程中的物料控制。 3.2设备管理员/生技人员 3.2.1负责设备的保养，确保设备符合生产要求。 3.2.2负责生产所需的水、电、气的供应。 3.3 品质部 3.3.1 负责生产过程中确认填制《检验记录表》，制程检验、成品检验工作。 3.3.2 负责生产过程中出现品质异常的处理，并向生产部门提供改进意见。 3.4行政人事部负责为生产部门提供技术和特殊岗位的合格人员，做好岗前培训工作。 3.5 PMC负责生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类物料。 3.6生产人员 3.6.1 执行生产计划，做出作业安排。 3.6.2 对设备、计量器具、各类受控文件的维护与管理。 3.6.3 对生产过程各工序的控制，努力提高生产效率，确保产品质量。 3.6.4 负责生产线员工的岗位培训。 3.7技术部负责现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。 4.0 作业程序 4.1 生产准备 4.1.1 计划 PMC物控部生管适时做好生产计划以指导和指挥生产。 生产部依据生管的生产计划作出生产实施计划，作业前应检查工艺资料是否齐备，工艺装备是否齐全完好，工艺布局是否需要调整；上工序在制品和物料的配套情况，并决定采取相应对策。 4.1.2文件准备 新产品投产前，由技术将样品发放到相关单位。 将作业指导书、配方的内容适时的向操作者交待清楚。 c) 品质部根据所生产的产品，准备好相应的检验标准并发放到相关工序。 4.1.3 物料准备 采购员按物料采购计划的进度要求，适时、适量供应物料到位，具体执行《采购控制程序》。不能按时到仓的物料，需提前通知生管，以便及时调整生产计划。 b) 生产急需的物料到厂验收合格后，由仓库及时通知生产部门 。 c) 生产部门应提前进行领料作业并即时反馈物料短缺和品质不良的信息。 4.1.4 生产设备的准备 机修根据生产计划设备并加强维护与保养，确保符合生产需要。 机修根据生产计划准备设备并加强维护与保养，确保符合生产需要。 相隔一段时间未用的设备再次使用前，必须由生产技术员/维修技师确认设备 是否损坏或丧失精度。 4.1.5 人员要求 生产部门在现有人力不能满足生产需要的情况下向行政人事部提出人员需求，并在其上岗前进行有关的培训（如操作要求与技能、质量意识、有关设备性能等等）。特殊工种人员（如运输车辆驾驶员、电工等）记录于〈〈特殊工序操作合格人员一览表,具体按《人力资源控制程序》的要求执行。 有相应要求工种（调机工、检验工）的合格人选，由生产部门和人力资源部共同培训，并作出适当的储备。 各部门制定本部门《特殊工位一览表》并制定相应的能力要求和培训要求。 4.1.6 品保部 品质部建立起《产品品质履历表》，依据生产计划，在作业前将容易出问题的工序或工艺装备知会给生产部门，并组织好检验力量控制关键质量和关键工位。 准备好相应的计量检测器具，并确保其处于校正有效期内。 4.1.7 成品包装完毕后，由品质部FQC按《FQC工作指示》执行检验. 4.2 生产过程控制 4.2.1在生产开始由生产部门依据《生产指令单》、《样品制作业指导书》、《？作业指导书》、《检验标准》制作样品并送品质检验人员进行确认,确认OK后才能正式生产。 4.2.2生产过程中相应的管理人员、操作人员应执行各类文件的要求，包括程序文件、作业指导书、工艺文件等。 4.2.3生产过程中加强对标识的管理，若有遗失或损坏应及时补上，详见《标识和可追溯性控制程序》。 4.2.4生产过程中，各班组要保证生产环境整洁，产品、物料摆放整齐有序，物料、产品标识明确。 4.2.5生产过程中各相关部门应按《设备、设施控制程序》的要求，对设备、工夹模具、进行相应的维护与保养，确保它们处于完好状态。 4.2.6在生产过程中品质检验