健脾化瘀法联合TACE术治疗原发性肝癌的疗效观察的开题报告.docx

健脾化瘀法联合TACE术治疗原发性肝癌的疗效观察的开题报告

一、研究背景和意义

肝癌是一种威胁人类健康的恶性肿瘤，发展迅速，死亡率较高。原发性肝癌是肝癌发病中最常见的类型，目前该病的治疗仍然是一个难点。传统的外科手术仅适用于早期患者，化疗、放疗等治疗方法有着副作用大、疗效不佳的缺陷。因此，寻找更加有效、副作用小的治疗方法势在必行。

中医药近年来在抗肿瘤治疗中得到了广泛应用，其中健脾化瘀法具有重要作用。该法是通过调理人体脾气来恢复机体自身免疫力，并且可以使肿瘤局部瘀血得到疏通，从而达到治疗肝癌的效果。TACE手术是肝癌治疗中的一种介入治疗方法，简单、安全、有效，被广泛应用于肝癌的治疗中。

因此，结合健脾化瘀法和TACE手术，对原发性肝癌进行综合治疗可以提高治疗效果，降低患者的治疗费用和并发症风险。本研究旨在探讨健脾化瘀法联合TACE术治疗原发性肝癌的疗效和临床应用价值。

二、研究内容和方法

1.研究内容

(1)探讨健脾化瘀法对原发性肝癌治疗的作用机制。

(2)评估健脾化瘀法联合TACE手术治疗原发性肝癌的疗效。

(3)观察及研究健脾化瘀法联合TACE手术治疗原发性肝癌的安全性和并发症发生情况。

2.研究方法

(1)设计：本研究将采用单臂、多中心、前瞻性、随机、开放性研究设计。

(2)受试对象：选取符合以下条件的患者作为研究对象：1）年龄在18岁到70岁之间，同时满足诊断原发性肝癌的影像学和病理学标准；2）未接受过肝癌相关治疗，包括手术、化疗、放疗等；3）患者自愿参加研究并签署知情同意书。

(3)干预措施：所有患者将接受健脾化瘀法联合TACE手术治疗，治疗前统一进行规范化准备，包括清洁肠胃、激活肝脏；在TACE手术后，进行健脾化瘀法的治疗。

(4)治疗效果评估：在治疗前、治疗后1个月、3个月和6个月时，采用B超、CT、MRI等影像学方法，评估肝癌的缩小情况以及术后并发症的发生情况。

(5)数据统计分析：采用SPSS软件进行数据统计分析，对不同治疗时间点之间的数据进行比较，计算出肝癌缩小率、治疗成功率、并发症发生率等指标，并进行随访。

三、预期结果和意义

通过本研究，我们预计可以得到以下结果：

(1)探明健脾化瘀法治疗原发性肝癌的作用机制，从机理上解释其治疗效果。

(2)评估探讨健脾化瘀法联合TACE手术治疗原发性肝癌的疗效和安全性，为临床推广提供科学依据。

(3)为原发性肝癌的综合治疗提供新的思路和方法，为患者提供更加有效的治疗方案。