认证产品一致性控制程序认证产品一致性控制程序.doc

生产一致性计划的变更、申报、执行流程 （符合CNCA-02C-023：2008标准 ） 文件编号：XX/GL 03-29-2010 受控状态：受控 发放编号： 生效日期： 编制：　　　 审核：　　　 批准： 生产一致性计划的变更、申报、执行流程 1 目的 为确保本公司认证产品的一致性而制定本程序。 2 适用程序 本程序适用于认证产品的结构、关键零部件和材料、生产工艺变更时向认证机构通知的控制。 3 职责 3.1 由质检部负责认证产品的一致性控制； 3.2 技术部、生产部、市场营销部等相关部门应配合质检部进行产品一致性的控制； 3.3质量负责人负责与认证机构的沟通。 4 工作内容 4.1由质检部负责对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 4.2 质检部进行日常的监督管理工作，各部门配合进行管理，确保认证产品持续符合规定的要求。 4.2.1质检部按照《内部审核控制程序》的要求，在内审时进行产品一致性检查，发现问题要求采取必要的纠正/预防措施，及时纠正；有关信息及时传递给质量负责人，必要时，向总经理汇报。 4.2.2公司各相关部门必须按照产品一致性要求，定期或不定期地对照标准进行检查，发现问题采取必要的纠正预防措施，及时纠正；并将信息传递给质检部。 4.3产品一致性检查重点核实的内容： 认证产品的标识牌所标记的产品名称、规格、型号与型式试验检测报告上所标记的应一致； 认证产品的结构应与试验检测时样机一致； 认证产品所用的安全元器件和对有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致； 对产品安全采取现场见证试验。 出现严重的质量问题或用户投诉的内容。 4.4产品的变更 产品关键零部件和材料与《关键零部件/材料清单》不一致或准备发生变更、结构等的变更而影响产品符合规定要求的控制由技术质量部牵头控制。 4.4.1变更依据： 法律、法规变化时； 相关标准（国际标准、国家标准、行业标准等）变化时； 制造商（供应商）执行标准变化时； 顾客要求变化时； 工艺要求变化； 货源情况。 4.4.2变更的内容及程序 4.4.2.1技术部及时掌握认证产品相关标准信息，使用标准的有效版本，当认证产品标准发生变化时，适时的调整产品结构，使之符合认证规定要求。 4.4.2.2当认证产品的顾客需求、生产设备、工艺参数等发生变更，可能影响到认证产品一致性要求时，由主管部门组织相关部门和人员对顾客要求可行性论证、对生产设备、工艺参数进行认可。 4.4.2.3供方提供的关键零部件和材料，经质检部或第三方检测机构检验其性能不能满足相关标准要求时，不能投入到认证产品的生产中，并由制造部按《不合格品控制程序》执行，负责办理退货。 4.4.2.4涉及认证产品的变更应向认证机构申报，并提供详细的变更资料，批准后方可实施。 a）公司应对变更产品与认证产品的不符合和不一致进行仔细的讨论和评审，对需变更的部分由技术质量部形成书面文件，经技术质量部主管人员审核、质量负责人批准后，向认证机构申报。 b）变更的产品应在申请被认证机构批准后方可实施。 c）申请获得批准后，技术质量部要及时将相关批文反馈给相关部门。 d）各部门根据认证机构的批文，在产品制造过程中进行贯彻执行，保证一致性。 4.4.2.5 全质办组织评审制度纠正措施，监督实施，依照变更对扬尘进行试制和检测并出具检验报告，由质量负责人向CQC认证中心申请审批，得到CQC认证中心审批同意后，按照程序组织实施，完成变更。 4.4.2.6变更产品认证标志由技术质量部进行控制管理，未经认证机构批准，不得在已实施变更的产品上贴认证标志。 4.5 执行本程序过程中引起的体系文件更改，应执行《文件控制程序》。 5 执行本程序过程产生的质量记录，应执行《记录控制程序》。 6 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 7、记录表格 7.1 《产品变更申请单》 8.本程序分发范围： XX/GL 03-29-2010