QP-19产品一致性控制程序(新增).doc

深圳市索福达电子有限公司 文件版本 产品一致性控制程序 文件编号 A/0 QP-19 制定/变更状况 版 次 生效日期 变更文件名称、页码（分页/总页） 制定/变更内容摘要 备 注 A/0 2015-01-15 / 文件发行 制 定 审 批 发行印章 制定部门 制定者 审 核 批 准 采购部 分 发 要 求 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 总经理 1套 采购部 1套 管理者代表 1套 品质部 1套 行政人事部 1套 仓库 1套 生产部 1套 工程部 1套 业务部 1套 目的 对本公司批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性控制，和对获证产品的变更进行控制，确保认证产品持续符合国家标准和认证实施细则的相关要求。 适用范围 适用于本公司强制性认证的可燃气体报警控制器和测量范围为0~100LEL的点型可燃气体探测器产品的一致性控制管理，以及所使用的关键元器件和原材料的控制管理。 职责 3.1质量负责人是认证产品一致性管理及获证后变更控制的主管领导； 3.2采购部负责采购过程中关键元器件/原材料的一致性控制； 3.3生产部负责生产过程的一致性控制； 3.4品质部负责成品的一致性检验和控制。 工作程序 批量生产产品的一致性控制 产品结构的控制 4.1.1.1. 工程部负责编制认证产品的零部件结构图、总装图和生产工艺文件。 4.1.1.2. 品质部对产品生产各工序跟踪检查，确保各项技术要求与认证产品所规定的一致。 4.1.1.3. 工程部根据产品的一致性要求负责编制《产品特性文件表》，明确认证产品的一致性内容及其要求，然后报相关国家固定灭火系统及耐火构建质量监督检验中心进行确认。 4.1.1.4. 确认通过后的《产品特性文件表》应当作为认证产品一致性控制和核对的关键文件。特性文件表应由质量负责人专项保管，不得随意借阅和丢失。 生产过程的控制 4.1.2.1. 认证产品在批量生产过程中应严格按技术工艺文件进行操作，使生产过程参数始终处于受控状态，生产领用的零部件和原材料必须是经检验合格后的材料，符合技术要求才方可投入使用。 4.1.2.2. 凡在生产过程中出现任何与认证产品的要求不一致性时，应立即停止使用，并报质量负责人，质量负责人应立即组织工程部、生产部、采购部及品质部等部门主管人员进行不符合项的分析、整改和预防工作。 4.1.2.3. 工程部应根据产品的生产工艺和标准以及《产品特性文件表》的主要内容编制《产品一致性检查表》。 4.1.2.4. 品质部应根据《产品一致性检查表》的要求，对成品100%进行一致性的核对和检查，确保使用的关键元器件/原材料和相关参数与型式试验合格的样品的一致性得到有效控制。 4.1.2.5. 品质部在检查过程中，出现任何一项部符合时，应判定该产品或相应零部件不合格，应当报质量负责人，并按《不合格品控制程序》处理。 4.1.2.6. 为确保所生产的产品持续符合规定的要求，品质部应对用于进货检验、例行检验和确认检验的相关检验设备或仪器做好日常的运行检查，并按周期进行外送计量、检定和校准，确保所有检验过程中所使用的设备符合标准要求。 采购过程的管理 4.1.3.1. 采购部严格按照《采购控制程序》对供方进行选择、评价和日常管理，以确保供方具有持续生产符合我公司认证产品一致性的零部件和原材料，以确保批量生产的认证产品的铭牌、说明书、关键元器件和材料与型式检验报告和《产品特性文件表》的内容一致。 4.1.3.2. 采购部在采购关键元器件和材料时，其编制的采购文件必须经质量负责人审核（包括型号、规格、供方等），确认与认证产品的检验报告和《产品特性文件表》一致无误，并签字确认后，采购员方可实施采购。 4.1.3.3. 品质部在进货检验时应仔细核对型号、规格、生产厂家及相关参数，确保与检验报告和《产品特性文件》上所描述的保持一致。 4.1.4 当以上情况出现任何不符合项时，质量负责人应立即组织相关人员进行不符合项的分析，并制定切实有效的整改和预防措施，并实施跟踪验证。 获证产品的变更控制 4.2.1. 获证产品在无特别需要时，一般不做任何变更，以保证批量生产的认证产品与型式试验合格样品的一致性。 4.2.2. 获证产品在有市场需求、和其它原因需要变更(包括企业名称、企业基本信息、产品标准、设计原理、功能、结构、生产工艺、关键生产工序、原材料、关键件、生产工厂搬迁、地址名称变更、法人变更、例行检验和确认检验条件及方法以及质量体系换版等影响产品符合规定要求的因素或影响产品一致性)时，在实施前应向认证机构（公安部消防产品合格评定中心）申报并获得批准后方可执行。申报时应提供详细的变更资料。 4.2.3. 供应商提供的关键元器件和材