产品质量一致性控制程序.doc

产品质量一致性控制程序 1、目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2、适用范围 本程序适用于与产品一致性有关的过程：原料、生产、检验。 3、职责 3.1 供应部负责关键原材料的稳定供货，明确其供应商，确保原材料质量的稳定性。 3.2 生产工程部负责生产过程控制，以确保产品的稳定性，使其与认证样品一致。 3.3质管部负责产品的过程检测和确认检验，以验证产品满足规定的要求。 4、工作程序 4.1原材料控制 4.1.1供应部负责原材料和外购件采购计划的编制和实施，负责合格供方推荐、评定、管理。并保存对供应商的选择评价记录，包括《供方评价表》和《合格供方名录》。 4.1.2质管部负责采购物品进货验收的实施，以确保满足认证所规定的要求。 4.1.3保存关键原材料及外购件的检验记录或供应商提供的合格证明材料，以确保验证各批次原材料质量的一致性。批量生产产品关键原材料的规格型号应与型式试验合格的产品用原材料保持一致，以使认证产品持续符合规定的要求。 4.2生产过程的控制 4.2.1生产工程部应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，并定期培训，考核合格后才能上岗。 4.2.2质管部负责对工艺运行状况进行监控，包括工艺参数和产品特性，做到工艺相对稳定，并建立监控记录。 4.2.3生产工程部应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度，包括设备维护保养计划，维护保养记录，设备完好情况检查记录等，确保设备性能稳定、运行良好。 4.2.4生产操作人员和质检员应随时对生产过程中的中间产品进行检验，发现问题及时处理，以确保产品的稳定性与一致性。产品上的标识的一致性也应作为一项检查内容。 4.3检验控制 4.3.1质管部应制定产品检验规程，包括检验项目、内容、方法、判定等，并保存检验记录。 4.3.2用于检验和测试的设备应定期校准和检定，并保存好校准记录。 4.3.3质管部应对检验设备进行运行检查，以确保设备功能的有效性。当发现设备功能失效时需及时采取调整措施，并建立相关记录。 4.4不合格品控制 执行《不合格品控制程序》，并保存对不合格品的处置记录。 5、产品一致性 当产品结构型式、配置、重要零部件及重要材质发生较大变化时，应及时向推广鉴定的受理机构报告并获得批准后实施 6、相关文件 6.1《采购管理程序》（符合的程序文件为《采购控制程序》） 6.2《教育、培训管理程序》（符合的程序文件为《人力资源控制规定》） 6.3《生产作业管理程序》（符合的程序文件为《操作规程》） 6.4《生产过程监测程序》（符合的程序文件为《监视和测量装置的控制》） 6.5《产品最终检验程序》（符合的程序文件为《检验规程》） 6.6《不合格品控制程序》（符合的程序文件为《不合格品控制程序》） 产品质量不合格品控制程序 1、目的 确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用和交付 2、适用范围 适用于本公司U-PVC硬质聚氯乙烯管材、管件及原料在采购、生产、安装和销售过程中发生的不合格品的标识、评审、处置的控制。 3、职责 3.1质检员对公司车间不合格品进行检验记录 3.2仓管对外购不合格品进行检验记录 3.3对发现的不合格品不报告、不处理,瞒过是非其产生的后果,由责任部门负责. 4、不合格品控制程序 4.1负责产品检验的人员对不合格原料或产品进行检验记录,并填写《不合格处置表》 4.2对不合格品采取主要的处置措施. a)让步放行或让步接收：采取让步放行或让步接收措施时责任单位应填写《不合格处置表》。经对应产品负责人签字或电话联络同意后方可执行。 b)原样使用的产品，应经部门负责人批准。 c)返工 1）不合格的返工由责任单位组织进行；返工的产品应与正常生产的产品区分开来。 2）返工后的产品，必须按照《产品检验规程》的要求重新进行检验或试验。合格后方可转序、包装或交付。 d)拒收 经监视和测量不合格的进货产品，由检验人员填写《不合格品处置表》，并提出拒收的处置意见，经常务副总经理批准后交综合部负责人执行退货处理。 e)更换 产品交付后的不合格品，应及时予以更换（如致歉、赔付、再服务等）。采用此措施应得到常务副总经理的批准。影响严重或涉及面广时，应报请总经理批准。相关部门应及时与顾客沟通。 换回的产品由检验员负责进行检验，并执行本程序4.1条的规定. 4.3不合格品处置 检验人员在完成本程序4.1条规定的工作后,将《不合格品处置表》提交技术厂长由质检员对其不合格原因进行调查并进行评审，在做出分析和说明后，提出处置措施，并审批后方可