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认证产品一致性及更改控制程序

（ISO9001-2015/CCC）

1.0目的

对公司批量生产的产品和认证式检验合格产品的样品一致性进行控制，确保认

证产品持续符合3C的规定要求。

2.0范围

适用于已获得认证证书的产品，对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产

工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。

3.0定义与术语

无

4.0职责

a.质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。

b.品管课是认证产品一致性的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制、产

品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。

c.开发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。

d.采购课负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。

e.生产部负责所生产的产品一致性控制。

5.0作业流程

5.1关键元器件、原材料的一致性

a.认证产品的关键元器件和原材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，

必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。

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b.采购课向评定合格的供应商采购关键元器件和材料，需确保与型式试验时申

报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。

c.品管课需对供应商来货的关健元器件、原材料进行检验确保产品的安全性能

符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。

d.采购课无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。

5.2中间产品和组装件的一致性

a.生产部严格控制自检和互检，确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证

样品一致，不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、

加工设备和工装。

b.品管课对每批认证产品首件要进行一致性检查，检查结果记录于《3C认证产

品一致性检查记录》，符合要求才通知生产线进行生产，不符合要求则应分析原

因，采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。

5.3最终产品和出厂产品的一致性

a.品管课对生产线上的最终产品进行检验和试验，确保产品的性能符合产品标

准与认证样品的一致性。

a.对于出厂产品，品管课还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、

规格型号与产品实体或技术图纸一致，且与型式试验报告上所表明的一致。

5.4认证产品的变更

a.产品产生变更的因素

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1.商标更改。

2.由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。

3.产品型号更改、不影响电器安全的内部结构（经判断不涉及安全和电磁兼容

问题）

4.在证书上增加同种产品其它型号。

5.在证书上减少同种产品其它型号。

6.生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。

7.生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。

8.生产厂名称更改，地址名称更改，生产厂没有搬迁。

9.生产厂搬迁。

10.原申请人的名称和/或地址更改。

11.原制造商的名称和/或地址更改。

12.产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。

13明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的

安全件更换、电磁兼容件更换（说明：涉及到安全件、电磁兼容件更换时，该

安全件、电磁兼容件如获有认证证书，请将该证书复印件随申请书一同提供）

14.增加适用性一致的安全件供应商。

15.生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）

b.开发部应及时掌握认证产品相关标准信息，使用标准的有效版本，当认证产

品标注发生变化时，开发部应适时的对产品生产、检验、采购等过程文件进行

调整或修订，对产品进行差异性试验，使之符合认证规定要求。

c.对于可能影响与标准的符合性或型式试验样品一致性的产品变更，由开发部

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