15认证产品变更控制程序.doc
浙江航佳工贸有限公司
文件编号
QEMS/HJ214-2015
生效日期
2015-07-10
标题:认证产品变更控制程序
发行版本
B/0
目的
对认证产品的关键零部件、材料和产品结构的变更作出规定,确保生产的认证产品与
型式试验合格的样品的一致性和持续符合相关标准。
适用范围
适用于本公司型式试验合格的认证产品的关键零部件、材料和产品结构的变更。
3.职责
3.1各部门负责认证产品变更的提出。
3.2品管部负责对产品的关键元器件和材料、结构和工艺变更是否符合相关标准作出验证。
3.3生产部负责对产品工序变更的控制提出建议。
3.4品管部对产品变更的提出作出审批并负责变更的对外联络工作。
4.程序
序号
流程
责任部门
要求描述
输出文件、记录
1
变更申请
各相关部门
出现下列情况,各部门提出变更申请:
1、商标更改
2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改
3、产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)
4、在证书上增加同种产品其它型号
5、在证书上减少同种产品其它型号
6、生产企业名称更改,地址不变,生产企业没有搬迁
7、生产企业名称更改,地址名称变化,生产企业没有搬迁
8、生产企业名称不变,地址名称更改,生产企业没有搬迁
9、生产企业搬迁
10、原认证委托人的名称和/或地址更改
11、原生产者(制造商)的名称和/或地址更改
12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化
13、明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换
14、增加/减少适用性一致的关键件供应商或关键件供应商名称变更
15、生产企业的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)
16、到期换证
17、其它
各部门依据生产中产品的调整、结构变化、关键元器件或供应商的变化及以上各种情形,以“认证产品变更申请单(表)”的形式提出。
认证产品变更申请单(表)
2
变更验证
审批
品管部
质量负责人
品管部依据“认证产品变更申请单”的变更项目和内容组织相关部门对变更的可行性进行验证,变更后的产品结构、设计和元器件应符合相关标准要求。
验证合格后报请质量负责人审批。
3
变更上报
品管部
认证机构
品管部对符合变更要求的产品向认证机构提出变更申请,认证机构根据变更的内容和资料进行评价,确定可以变更或送样测试合格后可以变更。
认证机构批准后方可进行变更。
4
认证产品的扩展
品管部
认证机构
1、由于产品开发,增加产品型号、规格,品管部组织相关部门检查扩展产品与原认证产品的一致性,对可划为同一单元的产品向认证机构办理申请手续。
2、认证机构受理申请,品管部备齐认证资料及样品,经认证机构检测确认合格后实现扩展。
3、可依据需要要求认证机构单独颁发扩展产品认证证书或原证书换发新证书。
5
证书保管
品管部
品管部负责保存产品认证证书
5.相关文件
5.1《认证产品一致性控制程序》
6.记录
6.1《认证产品变更申请单(表)》