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依托泊苷胶囊(VEPESID Capsules)的说明书(PMDA).pdf

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*2024年7月改訂(第2版)日本標準商品分類番号

2023年2月改訂

87424

貯法:

室温保存

有効期間:

3年

50mg25mg

抗悪性腫瘍剤承認番号21900AMX0093021900AMX00929

エトポシドカプセル販売開始1994年7月1994年7月

劇薬、処方箋医薬品注)

注)注意−医師等の処方箋により使用すること

5.2卵巣癌に対して本剤の投与を行う場合には、白金製剤を

1.警告

含む化学療法施行後の症例を対象とし、白金製剤に対する

本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療

感受性を考慮して本剤以外の治療法を慎重に検討した上で、

施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医

本剤の投与を開始すること。

師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ

実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤6.用法及び用量

の電子添文を参照して十分注意すること。また、治療開始〈肺小細胞癌〉

に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説エトポシドとして、通常成人1日175~200mgを5日間連続

明し、同意を得てから投与すること。経口投与し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を

繰り返す。

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。

2.1重篤な骨髄抑制のある患者[骨髄抑制は用量規制因子〈悪性リンパ腫〉

であり、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性があ患者の状態に応じA法又はB法を選択する。

る。][9.1.1参照]A法:

エトポシドとして、通常成人1日175~200mgを5日間

2.2本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者連続経口投与し、3週間休薬する。これを1クールとし、

2.3妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]投与を繰り返す。

なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。

3.組成・性状B法:

エトポシドとして、通常成人1日50mgを21日間連続

*3.1組成経口投与し、1~2週間休薬する。これを1クールとし、

販売名ベプシドカプセル50mgベプシドカプセル25mg

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