口服液配制线验证报告.docx

文件名称： 文件编号： 部??????????门 人????????员 签名及日期 起草人 审核人 批准人 验 证 文 件 XXXXXX?XXXXXX?药业 口服液配制线再验证报告 报告编号：EV-SS-?KF013–VR02 目 录 一、验证简介?..................................................................................................................................... 4 二、验证背景?..................................................................................................................................... 4 三、验证范围?..................................................................................................................................... 4 四、验证的相关人员及责任?............................................................................................................. 4 五、验证实施情况?............................................................................................................................. 5 5.1? 验证实施时间?....................................................................................................................... 5 5.2? 设备概述?................................................................................................................................ 5 5.3? 文件确认?............................................................................................................................... 5 5.3.1? 文件确认记录?.............................................................................................................. 5 5.4? 仪器仪表确认?....................................................................................................................... 6 5.4.1? 仪器仪表校验记录?...................................................................................................... 6 5.5? 运行确认（ OQ ）?................................................................................................................. 6 5.5.1? 浓配系统运行确认?..................................................................................................... 6 5.5.1.1? 运行前的准备?.......................................................................................