TS16949质量管理体系审核检查表.doc
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质量管理体系审核检查表
标准条款 项 目 要 求 应 提 供 文 件 检 查 记 录 评分 要素4-质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求建立质量管理体系,并形成文件?
(4.1) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。 查阅了根据体系的要求编制了质量手册 4.1.2 组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系?
(4.1) . 与重要员工会谈。
. 有效实施的范例。 公司根据体系的要求建立了质量管理体系 4.1.3 组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性?
(4.1.1.1) . 质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施。
. 管理评审结果。 查阅了体系的持续改进计划 4.1.4 组织的质量管理体系是否:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?
b) 确定这些过程的顺利和相互作用?
c) 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
(4.1.a,b,c) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手 查阅了质量手册 4.1.5 组织的质量管理体系是否:
a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
b) 监测、测量和分析这些过程?
c) 实施必要的措施,d) 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?
(4.1.d、e、f) . 评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。
. 质量成本指标的评审。
. 管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。
. 行动计划和跟踪活动。 查阅了质量成本计划和监控记录、质量目标的监控记录和业务计划的监控记录。
查阅了管理评审计划 4.1.6 组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求管理其质量管理体系所需的过程?
(4.1) 查阅了公司编制的体系过程流程图 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?
(4.1) 查阅了外包控制程序,供方质量协议 4.1.8 对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?
(4.1) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册》 查阅了质量手册,手册中规定了公司的外包过程 要素4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面:
a) 形成文件的质量方针和质量目标b) ?
c) 质量手册
d) 标e) 准所要求的形成文件的程序?
f) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件?
g) 本标h) 准所要求的记录(见4.2.4)?
(4.2.1) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。
. 根据组织的复杂度决定程序的充分性。
. 质量管理体系程序。
. 质量记录。 查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:
a) 质量管理体系的范围,b) 包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS 16949:2002中1.2)?
c) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?
d) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述?
(4.2.2)
. 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。 查阅了质量手册,手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。 4.2.3 文件的控制
4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
(4.2.3) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。
. 文件控制清单或类似的文件。
查阅了程序文件清单和三级文件清单 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,b) 以确保文件是充分与适宜的?
c) 必要时对文件进行评审与更新,d) 并再次批准?
e) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别?
f) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本?
g) 确保文件保持清晰、易于识别?
h) 确保外来文件得到识别,i) 并控制其分发?
j) 防止作废文件的非预期使用,k) 若因任何原因而l) 保留作废文件时,m) 对这些文件进行适当的标n) 识?
(4.2.3) . 文件批准权限。
. 文件批准记录。
. 不同场所文件的易于获得性。
. 文件场所知识。
. 文件的可获得性。
. 废弃文件的储存和处理。
. 内部和外部文件的通知/分发过程。
. 已修订文件的评审和批准。 查阅了文件和资料控制程序
查阅了文件的批准
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