ISO9001质量管理体系内部审核检查表.pdf

质量管理体系内部审核检查表 GB/T 19001-2016 （ISO 9001:2015） 编号： 被审核部门： 章节 条款 GB/T 19001-2016 （条文内容） 审核内容 审核记录 检查方式 审核结论 存在问题 4.1 理解组 组织应确定与其宗旨和战略方 1.是否确定了外部和内 织及环境 向相关并影响其实现质量管理体系 部因素，并进行了监视和 预期结果的能力的各 评审？ 种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素 的相关信息进行监视和评审。 注 1：这些因素可以包括需要考 □文件查阅 虑的正面和负面要素或条件。 □现场检查 注 2：考虑来自于国际、国内、 4 组织 地区和当地的各种法律法规、技术、 环境 竞争、市场、文化、社会和经济因素， 有助于理解外部环境。 注 3：考虑组织的价值观、文化、 知识和绩效等相关因素，有助于理解 内部环境。 4.2 理解相 由于相关方对组织稳定提供符 1.是否确定了相关方？ 关 方 的 需 合顾客要求及适用法律法规要求的 2.是否确定了相关方的 □文件查阅 求和期望 产品和服务的能力具有影响或潜在 需求和期望？ □现场检查 影响，因此，组织应确定： 3.是否对这些要求进行 a）与质量管理体系有关的相关 了监视和评审？ 第 1 页 共 35 页 章节 条款 GB/T 19001-2016 （条文内容） 审核内容 审核记录 检查方式 审核结论 存在问题 方； b）与质量管理体系有关的相关 方的要求。 组织应监视和评审这些相关方 的信息及其相关要求 4.3 确定质 组织应明确质量管理体系的边 1.是否确定了质量管理 量 管 理 体 界和适用性，以确定其范围。 体 系 的 范 围并 批 准 发 系的范围 在确定范围时，组织应考虑： 布？ a）4.1 中提及的各种外部和内 2.确定以上内容时，是否 部因素 考虑了内外部因素、相关 b）4.2 中提及的相关方的要求 方要求、本公司的产品和 c）组织的产品和服务。 服务？ 如果本标准的全部要求适用于 3.是否将标准所有要求 组织确定的质量管理体系范围，组织 都制定了具体的实现方 □文件查阅 应实施本标准的全部要求。 法并批准实施？