2018质量管理体系审核检查表.docx

ISO9001：2018内审检查表 检查内容 4.1理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？ 4.3确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2方针 5.2.1制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6策划 6.1应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？ 是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？ 6.3变更的策划 是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？ 7支持 7.1资源 7.1.1总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？ 7.1.2人员 是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？ 7.1.3基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？ 7.1.5.2测量溯源 是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？ 7.1.6组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 7.2能力 是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 7.4沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？ 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 查质量管理体系文件清单 7.5.2创建和更新 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？ 查文件发放表或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 8运行 8.1运行策划和控制 是否有新产品开发？是否确定了新产品