质量管理体系内审控制程序.doc
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1.目的
定期实施质量管理体系审核,评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求,及时发现问题,采取纠正/预防措施,以确保质量管理体系得到实施和保持,确保质量管理体系的有效性。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核。
3.职责
3.1管理者代表负责任命审核组组长及成员,负责质量管理体系审核计划、审核报告审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证。
3.3各部门负责配合完成质量管理体系审核,并负责制定和实施纠正措施,以消除本部门不符合项。
4.术语
4.1 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.2 审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
4.3 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
4.4 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.5 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
受审核方:被审核的组织。
审核员:实施审核的人员。
4.9 审核组:实施审核的一名或多名审核员。
4.10质量管理体系:管理体系中关于质量的部分。
5.0 工作程序
责任
输入
过程活动
活动要点
输出
体系办
IATF16949标准
质量手册
内部审核员资格格审核频次审核依据/范围体系审核策划
内部审核员资格格
审核频次
审核依据/范围
体系审核策划
5.1 体系管理审核策划
5.1.1 审核范围
覆盖所有与质量体系有关的过程、活动与班次。
5.1.2 审核频次
a)定期审核
公司质量管理体系审核每年进行一次,三年覆盖全部质量管理体系过程。
b)专项审核
有针对性的开展专项审核,当发生以下情况时,可增加审核频次:
—质量管理体系发生重大变化时
—质量有重大异常发生时
—内外部不符合或发生较严重顾客抱怨时
—某过程和区域更改或不稳定时
5.1.3 内部审核员
a.了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b.了解适用的客户的特定要求;
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。;
f.处事公正、客观、有严谨的工作态度。
g.审核组成员及分工与受审核部门具有独立性。
体系办
IATF16949标准
质量手册
制定年度审核计划
制定年度审核计划
5.1.4
b)确定年度质量审核的时间安排;
c)确定年度质量审核的频次;
d)确保手册覆盖的所有部门及其产品范围/过程,在三个日历年内至少能够被审核一次。需要时,可以修改审核计划,增加审核频次及范围。
e)年度质量审核计划由体系办编制,报管带审批。
年度审核计划
管理者代表
IATF16949标准
质量手册
审核启动
审核启动
5.2 审核准备
5.2.1 审核启动
a)指定审核组长;
b)确定审核目的、范围、准则;
c)组成审核组;
d)与受审核部门进行沟通。
审核实施计划
体系办
年度审核计划
IATF16949标准
编制审核实施计划
编制审核实施计划
5.2.2编制内部质量审核实施计划
a)编制内部审核实施计划
—按照年度质量审核计划的安排时间,在审核前1周内形成质量管理体系审核实施计划。
—管理者代表组织编制质量审核实施计划,并经总经理批准。
—审核实施计划应在审核前2~5天内,通知审核组成员和被审核单位。
b)审核实施计划内容包括:
审核目的、审核范围、审核依据、审核时间、审核组长及审核组成员、审核日程表。
c))审核实施计划的日程表包括:
—被审核部门/过程
—审核员/小组
—时间安排
—审核范围
—覆盖所有班次、活动
—审核时间视部门/功能/过程的重要度和规模
—注意审核流程/顺序
—避免/减少来回走动时间
d)质量审核实施计划须基于以下情况:
—过程的重要度和与体系标准要求的相关程度
—实际表现,以往审核结果
—业务情况
—客户投诉情况
—客户审核时间
—第三方认证审核时间
—覆盖标准的所有要素
—覆盖所有过程和活动
体系办
IATF16949标准
质量手册
审核准备
审核准备
5.2.3审核准备
a) 收集相关资料,如:
—标准
—以往审核记录
—顾客情况
—顾客/合同特殊要求
—过程策划
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