质量管理体系运行控制程序.docx
质量管理体系运行控制程序
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
二、组织机构及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.1组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.2职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2.1管理层职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.2.2质量管理部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
2.2.3其他部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
三、文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
3.1文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.1.1文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.1.2文件评审与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.1.3文件发放与回收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.1.4文件修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.1.5文件作废与存档．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
3.2记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.2.1记录的标识与收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
3.2.2记录的保存与保护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
3.2.3记录的保管期限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
3.2.4记录的销毁．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
四、过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
4.1设计与开发控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
4.1.1需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
4.1.2设计输入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
4.1.3设计输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.1.4设计评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.1.5设计验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
4.1.6设计确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
4.1.7设计更改控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
4.2采购控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
4.2.1供应商评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
4.2.2采购信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
4.2.3采购订单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52
4.2.4收货检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
4.2.5供应商来料不合格处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54
4.3生产与服务提供控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
4.3.1生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．