喷雾干燥法制备非诺贝特微囊的工艺研究毕业论文.doc

湖南化工职业技术学院 毕业论文 题 目： 喷雾干燥法制备非诺贝特微囊的工艺研究 系院名称： 应用化学系 专业班级： 化学制药 学生姓名： 李艳玲 学 号： 201012040118 指导老师： 杨孝辉 2012/11/21 摘要 目的：以聚丙烯酸树脂Ⅱ号为囊材制备非诺贝特微囊。方法：采用喷雾干燥法制微囊，考察非诺贝特与不同浓度的聚丙烯酸树脂Ⅱ号、囊材比、喷雾干燥温度、流量对微囊的含量、包封率、释放度、微囊粒径的影响。结果：按照聚丙烯酸树脂浓度8%、流量1100ml/h、进口温度55℃、囊材比1：1.2制备的得诺贝特微囊包封率为78.09%、含量为67.98%、粒径为28um、一小时释放30.29%。 关键词：非诺贝特；喷雾干燥；微囊；释放度 Abstract Purpose: to polyacrylic acid resin II as capsule material microcapsule preparation of fenofibrate. Methods: the spray drying process of microcapsule, fenofibrate and different concentrations of polyacrylic acid resinⅡ, capsule material ratio, spray drying temperature, flow rate on microcystin content, encapsulation efficiency, release, microcapsule particle size effects. Results: according to the resin acid concentration 8% 1100ml/h, flow, inlet temperature 55 ℃, resin prepared by 60ml Norbert micro-encapsulated rate is 78.09%, the content of 67.98%, particle size is 28um, an hour to release 30.29%. Keywords: fenofibrate； spray-dried； microcapsules； release它不仅应用于药剂,在工业农业及其它领域也得到了广泛的应用。微胶囊化的技术与实践涉及多学科,主要包括胶体化学、高分子化学、物理、材料科学分散与干燥技术、粉体工程、微胶囊应用技术等。 本实验利用喷雾干燥机，对喷雾干燥进风温度、进料速度因素进行了量化考察，并筛选出量化参数，为喷雾干燥在批量化生产微囊和微球中的量化控制提供理论依据，以确保能够制得质量较高的微囊。 1.4 喷雾干燥 喷雾干燥是流化技术用于干燥的最早方法，40年代初已应用于药学领域。该方法能直接将溶液、乳状液、混悬液干燥成粉末或颗粒,省去进一步蒸发、粉碎等操作。药物与材料的混合液经进样泵到达喷嘴,然后在压缩气流的作用下,于干燥室中形成微小液滴,液滴中的溶剂快速蒸发,经旋涡分离器分离后可得到药物微囊。该法与其他方法相比，具有刃连续操作、省时及容易批量生产等优点［4］。 喷雾干燥制备微囊是一个物理过程,它对设备的要求比较低,工艺参数(进风温度、出风温度、雾化速度、加料速度等)比较可控,操作起来非常简便,其所接触到的溶剂除了乙醇、丙酮等有机溶剂外大部分是水, 长期使用不会对设备造成腐蚀,不象其他化学方法 (如凝聚法、溶剂挥发法等 )在制备过程中要调 p H加固化剂, 加不同溶剂等, 因此有利于工业化大生产, 这是喷雾干燥制备微囊相对于其他方法的一大优势。而微囊自身还可用作散剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、片剂、丸剂、注射液 (混悬型 )、植入剂及软膏剂等各种剂型制备的基础原料。因此, 喷雾干燥制备微囊的技术是一种具有广泛发展前景的新型制剂技术,很有必要对此技术在中药制剂中的应用加以研究,提供一种良好的制剂手段, 便于今后的新药开发。而后用于粉末或颗粒的制备,热敏性物质的干燥,难溶性药物的增溶,脂质体的制备,以及药物的微囊化等［5］。 1.5 意义 非诺贝特几乎不溶于水以及其它水性介质，这种低水溶性造成了溶出度不足，在胃肠道吸收度低，导致了口服后在有机体内生物利用度低。普通制剂单次口服给药仅 60% 剂量被吸收。