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GSP《药品经营质量管理法》考试试题及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.GSP是以下哪个缩写？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品质量管理规范

D.药品供应链管理规范

2.GSP适用于以下哪种类型的药品经营活动？

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

3.以下哪项不是GSP实施的目的？

A.确保药品质量

B.提高药品经营效率

C.降低药品价格

D.规范药品市场秩序

4.以下哪个部门负责GSP的制定和修订？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理局

D.药品生产企业

5.GSP要求药品经营企业建立健全以下哪个制度？

A.质量管理制度

B.财务管理制度

C.人力资源管理制度

D.安全管理制度

二、填空题（每题2分，共10分）

6.GSP要求药品经营企业对药品的采购、销售、储存、运输等环节进行______，确保药品质量。

7.药品经营企业应当建立质量______，对药品质量进行全过程管理。

8.药品经营企业应当定期对质量管理人员进行______，提高其质量意识和管理能力。

9.药品经营企业应当在经营场所显著位置设置______，公示药品质量信息。

10.GSP要求药品经营企业对投诉举报进行______，确保消费者权益。

三、简答题（每题10分，共30分）

11.简述GSP对药品经营企业的人员要求。

12.简述GSP对药品储存和运输的要求。

13.简述GSP对药品销售的要求。

答案

一、选择题

1.B

2.B

3.C

4.A

5.A

二、填空题

6.质量管理

7.管理体系

8.培训

9.信息公示栏

10.及时处理

三、简答题

11.GSP对药品经营企业的人员要求：药品经营企业应当配备与其经营规模和业务范围相适应的药学技术人员、质量管理人员和业务人员。药学技术人员应当具备相应的学历和专业技术职称，质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能。

12.GSP对药品储存和运输的要求：药品经营企业应当具备适宜的药品储存设施和设备，确保药品储存条件符合要求。药品运输过程中，应当采取有效措施，保证药品质量不受影响。

13.GSP对药品销售的要求：药品经营企业应当严格执行药品销售规定，确保药品销售过程符合法律法规要求。药品销售过程中，应当向消费者提供真实、准确的药品信息，不得夸大药品功效或误导消费者。同时，应当建立销售记录，确保药品来源可追溯。