GSP《药品经营质量管理法》考试试题及答案.pdf

GSP《药品经营质量管理法》考试试

题及答案

一、选择题（共30题）

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）

A:药品生产企业

B:药品批发企业

C:药品使用单位

D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决

权的是（A）

A:企业主要负责人

B:企业领导班子

C:企业质量管理机构

D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（B）

A:大专以上学历的专业技术人员

B:具有药学专业技术职称人员

C:本科以上学历的专业技术人员

D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）

A:药品批发经营企业

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B:具有合法资格的单位

C:药品零售经营企业

D:需要使用药品的个人E:药品使用单位

5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货

C:严格按照物价部门批准的价格销售

D:严格按照国家有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量

领导组织

A:主要负责人

B:质量管理机构负责人

C:执业药师

D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）

A:1500mB:1000m

C:500mD:150m

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告

书的是（D）

A:西药品种B:针剂品种

C:化学药品D:首营品种

9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是

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（B）

A:企业员工总人数

B:企业经营场地及仓库用房总面

C:年利税总额

D:年药品销售总额

10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是

（B）

A:业务进货部门B:质量管理部门

C:财务部门D:企业经理办公室

11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同

（C）共同完成

A:业务部门B:质量领导组

C:质量管理部门D:后勤部

12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)

A.RxB.APCC.OTCD.EXP

13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）

A．白色B.红色C.黑色D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效

期表示方法正确的为（D）

A有效期至2006年4月

B有效期至2006-4

C有效期至2006/4

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D有效期至2006,4

15.“乙醇”为药品名称的（B）

A．俗名B.