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【推荐】药品管理法试题及答案经营企业

一、选择题

1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行检验的人员和设备

答案：E。解析：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。而不要求具有能对所经营药品进行检验的人员和设备，药品检验可委托有资质的检验机构进行。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.发货检查验收制度

B.进货检查验收制度

C.进货检查制度

D.出货检查验收制度

答案：B。解析：《药品管理法》规定药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法和用量

C.用量和注意事项

D.药品的成分

答案：A。解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，这是为了确保患者用药的安全和有效。

二、填空题

1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给______。

答案：《药品经营质量管理规范认证证书》。解析：《药品管理法》明确规定，药品监督管理部门对符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营企业认证合格后，会发给《药品经营质量管理规范认证证书》，以此确认企业在药品经营质量管理方面达到相应标准。

2.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的______。

答案：购销记录。解析：真实完整的购销记录有助于药品的追溯、质量管控以及对药品经营活动的监督管理，所以药品经营企业购销药品时必须具备。

3.药品经营企业销售中药材，必须标明______。

答案：产地。解析：标明中药材产地有助于消费者了解药材的来源和质量特点，同时也便于对中药材的质量进行监管和追溯。

三、判断题

1.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。（）

答案：错误。解析：《药品管理法》规定药品经营企业必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，以保证药品来源的合法性和质量可靠性，从无相关许可证的企业购进药品是违法行为。

2.药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）

答案：错误。解析：药品经营企业需要制定和执行药品保管制度，因为药品的保管条件会直接影响药品质量，合理的保管制度能确保药品在储存过程中质量稳定，防止药品变质、失效等情况发生。

3.药品经营企业可以不凭处方销售处方药。（）

答案：错误。解析：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，药品经营企业必须严格遵守凭处方销售处方药的规定，以保障患者用药安全。

四、解答题

1.简述药品经营企业在购进药品时应履行的义务。

答案：药品经营企业在购进药品时应履行以下义务：

建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，如药品的批准文号、生产日期、有效期等。对于不符合规定要求的药品，不得购进。

必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，确保药品来源的合法性和质量可靠性。

有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

2.药品经营企业违反《药品管理法》的法律责任有哪些？

答案：药品经营企业违反《药品管理法》的法律责任主要包括以下方面：

未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

经营假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为