附件8PQAZA005CH 纠正和预防措施控制程序.doc

公司名称： 罗盖特亚洲部 门： 质量部 纠正和预防措施控制程序 程序文件：PQAZA005CH版本号n°：[01] OF DATE \@ dd/MM/yyyy 29/01/2012 Page PAGE 1 / NUMPAGES 8 审核 姓 名 职 能 李家艳 质量保证经理 张旭桢 质量经理 批准 姓 名 职 能 Olivier BOULLARD 亚洲工业运营总监 其它参考文件 PQAG001CH:《成品批次合格判定》 PQAG002CH: 《不合格产品的让步放行控制程序》 PQAC021CH:《风险分析控制程序》 PQAC006CH: 《内部审核》 PQAG011CH: 《顾客投诉》 PQAG012CH : 《质量管理体系内部文件控制》 PQAZA009CH: 《顾客审核的组织和管理》 附录 内容 TOC \O 1-3 \* MERGEFORMAT 1. 目的 PAGEREF _Toc255462015 \h 2 2. 原则 PAGEREF _Toc255462016 \h 2 3. 适用范围 PAGEREF _Toc255462017 \h 2 4. 职责 PAGEREF _Toc255462018 \h 3 5. 描述/记录 PAGEREF _Toc255462019 \h 3 5.1 描述 PAGEREF _Toc255462020 \h 3 5.2 记录 PAGEREF _Toc255462021 \h 4 6. 操作方式 PAGEREF _Toc255462022 \h 4 6.1 流程图 PAGEREF _Toc255462023 \h 4 6.2 纠正/预防措施的启动 PAGEREF _Toc255462024 \h 7 6.3 纠正/预防措施的执行 PAGEREF _Toc255462025 \h 7 6.4 纠正/预防措施跟踪 PAGEREF _Toc255462026 \h 7 6.5 纠正/预防措施结束 PAGEREF _Toc255462027 \h 7 6.6 纠正/预防措施评审 PAGEREF _Toc255462028 \h 7 7. 修改 PAGEREF _Toc255462029 \h 7 目的 本程序定义了管理纠正和预防措施的职责和原则。 原则 纠正和预防措施是对以下方面进行变更和改进的工具： 质量管理体系； 产品； 流程。 执行纠正预防措施有助于顾客满意度的提高。 纠正预防措施是基于以下活动并进行数据分析后，或是发现偏差后而确定的： 产品： 特别是–产品的符合性 –降级； –如果超出CCP的限定标准； –在食品风险分析控制研究中发现的监控点不符合。 流程： 特别是–在管理评审时 –在被监控时 质量管理体系： –内审 –顾客审核 –顾客投诉 –顾客调查 –第三方审核? 纠正预防措施要基于已存在或潜在偏差的危险程度，及其重复发生的现象，且至少必须考虑以下情况： 当没有达到工艺目标时； 当结果不足以达到顾客满意度时； 当第三方审核时发现了不符合时。 适用范围 此程序适用于罗盖特亚洲工厂。 注：此程序不包括韩国的ULSAN工厂，ULSAN工厂由物流质量代表管理。 职责 罗盖特任何员工均有权提出某一纠正或预防措施。 纠正和预防措施的发起人负责： 分析数据和现存或潜在的不符合； 将申请发送给相关责任经理，并通知QA经理/质量管理体系负责人。 相关经理负责： 决定是否接受纠正预防措施（以下同简称PCA）； 描述已发生或潜在的异常； 进行第一阶段原因分析； 选定跟踪人员根据预定标准来验证PCA的有效性； 提供调查的结果以汇总成PCA文档； 通知QA经理或质量管理体系负责人。 本程序中相关经理通称为责任经理。 QA经理或质量管理体系负责人： 通过SAP或使用RQAZA011《纠正预防措施报告》开启和关闭PCA； 保证整个PCA的流程符合相关标准要求。 跟踪人员负责： 检查措施是否正常进行，包括相关记录的储存； 通过与要解决的问题进行比对，分析措施的标准，决定采取