YY 0285.4-2017血管内导管　一次性使用无菌导管　第4部分： 球囊扩张导管.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0285.4 2017 代替 — YY0285.4 1999 血管内导管 一次性使用无菌导管 : 第 部分 球囊扩张导管 4 — — Intravascularcatheters Sterileandsinle-usecatheters g : Part4Balloondilatationcatheters ( : , ) ISO10555-42013MOD 2017-07-17发布 2019-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0285.4 2017 前 言 《 》 : 血管内导管 一次性使用无菌导管 由四部分组成 YY0285 ——— : ; 第 部分 通用要求 1 ——— : ; 第 部分 中心静脉导管 3 ——— : ; 第 部分 球囊扩张导管 4 ——— : 。 第 部分 套针外周导管 5 本部分为 的第 部分。 YY0285 4 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 : 》, — 本部分代替 一次性使用无菌血管内导管 第 部分 球囊扩张导管 与 YY0285.4 1999 4 YY0285.4 1999相比主要技术变化如下: ———更新了规范性引用文件; ——— 、 。 增加了球囊额定爆破压 球囊