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管理评审控制程序.doc

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管理评审控制程序

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制订部门

品质部

管理评审控制程序

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实施日期:

序号

修订生效日期

修订内容摘要

版次

页数

修订人

审核人

批准人

1

首版发行

A0

4

1.0目的

对公司质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保公司质量体系持续、有效地满足ISO9001:2015标准的要求和公司质量方针、质量目标。

2.0范围

本程序适用于公司管理层对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价。

3.0定义

评审:为确定主题事项的适宜性、充分性和有效性,以达到规定的目标所进行的活动。

4.0权责

4.1总经理负责主持管理评审,并批准管理评审总结报告。

4.2管理者代表负责制订管理评审计划、组织管理评审、制作管理评审总结报告。

5.0程序

5.1评审计划

5.1.1管理评审会议每年至少召开一次,时间间隔为12个月,但是除了每年的例行评审

外,出现以下情况时,公司员工可直接向管理者代表提出追加评审的要求,如果管

理者代表及总经理同意,可进行追加评审:

a)当市场需求发生重大变化时;

b)当顾客或相关方有重大投诉时;

c)当出现严重不合格品或发生重大的质量事故时;

d)当法律法规、标准及其他要求出现重大修改时;

e)当公司管理体制、组织机构、产品范围、资源配置等发生重大变化时;

f)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

5.1.2管理者代表应在召开管理评审会议前一个月,制定管理评审计划,确定管理评审的

会议议程、评审内容,参加评审人员名单等,经公司总经理批准后,提前半个月通

知参加人员。

5.1.3各参加评审人员应提前准备评审所需的相关报告、信息、数据,并交管理者代表确

认后提交管理评审。

5.2评审输入

管理评审内容至少包括如下内容(不限于此):

1)以往管理评审所采取措施的情况;

2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;

3)顾客满意和相关方的反馈;

4)质量目标的实现程度;

5)过程绩效以及产品和服务的符合性;

6)不合格以及纠正措施的执行状况;

7)监视和测量结果;

8)审核结果,包括第一、第二、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;

9)外部供方的绩效;

10)资源的充分性;

11)应对风险和机遇所采取措施的有效性;

12)改进的建议。

5.3评审实施

5.3.1评审会议由总经理主持,依照管理者代表拟定的会议议程进行。

5.3.2各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价,对于存在或潜在的不合格项提出

纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。

5.3.3各参会人员就质量管理体系存在问题商讨对策后,由总经理对所涉及的评审内容

作出结论,包括进一步调查、验证等)。

5.4评审输出

管理评审会议的输出应包括:

5.4.1质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、

过程控制等方面的评价。

5.4.2与顾客要求有关过程的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产

品、过程审核等与评审内容相关的要求。

5.4.3资源需求,如更新或增加设备仪器、招聘高新技术人才等。

5.4.4质量管理体系所需的变更。

5.5管理评审总结

管理者代表依据管理评审会议输出编制管理评审总结报告,总结报告经总经理批准后,

由管理者代表分发给相关部门及参会人员并监控执行,本次管理评审的总结可作为下

次管理评审的输入。

5.6改进、纠正措施的验证

管理评审输出的不合格或改进项目,具体依《纠正措施控制程序》执行,管理者代表对

改进、纠正措施的实施效果进行跟踪验证。

5.7若评审结果引起文件更改,则依《文件控制程序》执行。

5.8管理评审记录

管理评审记录包括管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审总结报告、纠正措施要

求.管理评审记录由文控中心依《记录控制程序》保存。

6.0

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