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医疗器械应急审批申请表.doc

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医疗器械应急审批申请表

产品名称

申请人名称

申请人注册

地址

生产地址

型号规格

结构及组成

适用范围

主要工作原理或作用机理

主要性能指标

联系人:联系电话:传真:

联系地址:

e-mail:手机:

申请资料:

1.综述资料

2.相关说明

3.其他资料

审核意见:

经审核,该申请符合《湖北省第二类医疗器械应急审批程序》相关要求,同意该产品按照应急审批程序进行进一步审查。

湖北省药品监督管理局

(盖章)

日期:

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